《中國心血管健康指數(2017)》發布

  5月26日,《中國心血管健康指數(2017)》正式發布,全面地勾勒出我國心血管健康防控的版圖。據悉,《中國心血管健康指數(2017)》由中國疾病預防控制中心慢性非傳染性疾病預防控制中心作為合作單位,國家衛生計生委醫政醫管局醫療綜合評價處、國家衛生計生委統計信息中心藥物信息管理處、北京市心肺血管疾病研究所、中國卒中學會、上海市疾病預防控制中心、中華預防醫學會健康傳播分會等8家機構共參与,前後歷時一年,由流行病學、公共衛生、臨床、政策研究等40餘位知名專家直接參与編寫。

據了解,《中國心血管健康指數(2017)》以五大維度、52個細分指標構成綜合評價體系,從我國心血管疾病的流行、危險因素暴露情況、危險因素防控情況、心血管疾病的救治情況、公共衛生政策與服務能力五大維度進行分析,充分反映了全國及地區人群整體心血管健康狀況、心血管病流行和發展趨勢,也綜合衡量了我國全人群心血管疾病從預防到治療等各階段的發展狀況、發展模式和治理結構。

多方共同努力 提升我國心血管病防治水平

當前,心血管疾病已成為嚴重威脅我國居民健康的一大類疾病,成為影響國家經濟社會發展的重大健康問題。根據《中國心血管病報告2015》的數據显示:心血管病患病率處於持續上升階段,估計全國有心血管病患者2.9億,其中高血壓2.7億,腦卒中至少700萬,心肌梗死250萬。

中國科學院院士、中華醫學會心血管病學分會主任委員,亞太介入心臟病學會主席葛均波提出,應對我國心血管疾病的危機,應當把提升心血管病的防治水平提高到國家戰略的高度,結合我國的國情,制定心血管病的防治戰略,實現國家整體心血管病防治水平的提高。“而新形勢下,健康離不開大數據的支撐,”葛均波說,“必須認識到心血管疾病的可防可控,對危險因素加強管理,直接關係到整體防控的效果和質量。我們通過《中國心血管健康指數(2017)》的建立,希望能夠反映全國及地區人群整體心血管健康狀況,能夠了解心血管病的流行和發展趨勢,評價心血管病防治水平,為相關決策提供科學依據,力爭早日實現‘拐點’。”

作為媒體及聯合發起單位,《健康報》社總編輯周冰表示,根據《“健康中國2030”規劃綱要》要求,健康中國的實現,需要全方位的布局。我國心血管健康的防控工作,不僅需要疾控部門、臨床醫生、政策制定者,媒體同樣要承擔應有的責任,向公眾傳播心血管健康知識,增強公眾對心血管疾病的認識,使社會不同部門實現心血管健康防控的整體聯動。

“這個是一個綜合立體的心血管疾病防控指數。”專家組成員、北京市心肺血管疾病研究所副所長、流行病研究室主任趙冬說,“心血管健康不單純意味着救治這一個環節,需要綜合考量、全面管理。如救治能力、危險因素暴露都是重要的影響因素。政策維度就是一大亮點,排名中可以看到:政策、費用、藥品配備等多方面的投入對於降低心血管事件死亡率、提升整體健康狀況是有积極意義。”

“心腦血管健康指數是綜合的評價體系,可以較為全面了解我國心血管健康狀況、心血管疾病嚴重程度和流行現況,同時也可評價我國的心血管疾病防控狀況,進而助力於提高我國心血管疾病的防控水平,為各地衛生資源的配置及衛生政策的制定提供科學依據。指數的構成內容全面,從發病率和死亡率、到危險因素暴露情況、危險因素控制狀況,還有疾病救治的能力、公共衛生政策和服務能力等,是非常綜合的指標體系。一方面評估現有的健康狀況,同時還可以發現不足和缺陷,也為今後的防控重點指明方向。”中國疾病預防控制中心慢病中心主任王臨虹介紹。

五大維度52個指標 全面了解我國心血管健康狀況

據悉,2016年5月29日《中國心血管健康指數(2017)》項目啟動。經過5場專家會,9場工作組會議,兩輪德爾菲法調研問卷后,確認了5大維度52個指標。這五大維度是心血管疾病流行情況、危險因素暴露情況、危險因素防控情況、心血管病救治情況、公共衛生政策與服務能力。

另外,五大維度細化為52個指標:心血管疾病流行維度,細分為早死亡概率、患病率等5項指標;危險因素暴露維度下設行為、代謝性指標、PM2.5濃度等11項指標;危險因素防控維度包含高血壓、糖尿病、高血脂症、成功戒煙率13項指標;心血管病救治維度包括救治能力、救治過程、救治結局15項指標;公共衛生政策與服務能力維度涉及政策、衛生費用、居民健康素養水平、防治體系建設等8項指標。與此同時,通過數據比對,各地區人群心血管健康的指標也一目瞭然。

《中國心血管健康指數(2017)》的專家組組長、北京大學第一醫院心內科及心臟中心主任霍勇介紹,指標篩選遵循了科學性、代表性、全面性、可獲得性4大原則。“高血壓、高血脂等指標與心血管疾病的關係最為密切,均有科學依據。同時,心血管的健康指數並非幾個指標就能夠反映,52個指標是具有代表性的,而非包羅萬象,但要求全面。指標的可及性和可獲得性非常重要,同時未來通過穩定途徑,有規律地獲得數據。”霍勇說。

趙冬介紹,目前31個省區市有明確的指標,能夠給制定政策部門清晰可見的政策制定參考。霍勇指出,首先,指標綜合反映了心血管發病的情況,能夠直觀看到本省心血管發病的高發程度;其次,通過指標分解,各地能夠知曉政府投入傾向,提高知曉率、控制率;第三,指數最後設有的虛擬打分模式,能夠讓政府看到哪一指標的改進,對當地成效很大,使政府在政策制定、防治工作上更有針對性。

“在實踐過程中,我們也發現數據庫建設還需要進一步完善,特別是優化監測系統和大數據開發利用等方面,是未來的重點工作。同時,防控政策一定是多系統的,需要多部門合作。防控體系和防控能力的建設是未來的重點,另外,如何提高老百姓的健康素養,把知識切實轉化成行為,我們還有很長的路要走。”王臨虹說。

葛均波希望,在未來指數的劃分上,不僅以省為單位,將區域細化,有更多的數據指標,希望未來越做越全,不斷完善。

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河北:醫療機構不得限制患者憑處方到藥店購葯

  近日,河北省政府辦公廳印發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》,要求醫療機構應按藥品通用名開具處方,並主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購葯,醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購葯。探索醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享。

意見提出,省級食品藥品監管部門要制定醫藥代表登記備案制度,加強對醫藥代表的管理,各設區市的食品藥品監管部門負責進行備案,備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術諮詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。

同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優先採購和使用已通過一致性評價的品種。加快按通用名制訂醫保藥品支付標準,儘快形成有利於通過一致性評價仿製葯使用的激勵機制。

落實企業藥品質量主體責任,督促企業嚴格執行藥品生產質量管理規範(GMP),對藥品原輔料變更、生產工藝調整等應進行充分驗證;如實記錄生產過程各項信息,確保數據真實、完整、準確、可追溯。

支持藥品生產企業兼并重組,簡化集團內跨地區轉移產品上市許可的審批手續,培育一批具有國際競爭力的大型企業集團,提高醫藥產業集中度。完善政策支持和服務體系,引導具有品牌、技術、特色資源和管理優勢的中小型企業,以產業聯盟等多種方式做優做強;提高集約化生產水平,促進形成一批臨床價值和質量水平高的品牌葯。

健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制,建立完善短缺藥品信息採集、報送、分析、會商制度,動態掌握重點企業生產情況,統籌採取定點生產、藥品儲備、應急生產、協商調劑等措施,確保藥品市場供應。完善應急採購預案制度,加強應急採購管理。

認真落實藥品購銷“兩票制”要求,進一步壓縮藥品流通環節,凈化藥品流通環境。藥品流通企業、醫療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄,做到票據、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。

聯合開展專項檢查,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格垄斷,以及偽造、虛開發票等違法違規行為,依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構,嚴肅追究相關負責人的責任;涉嫌犯罪的,及時移送司法機關處理。

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注意,醫院績效考評來了!醫護人員的薪酬要變…

  近日,北京啟動公立醫院經濟管理績效考評工作,醫院上報的各類財務數據,將為醫改后醫院運行及醫療的變化提供評價依據。據介紹,這也是我國首個在省級層面推進的公立醫院經濟管理績效考評工作。

119家公立醫院都參与考評

近日,北京市衛計委、市財政局啟動今年北京公立醫院經濟管理績效考評工作,北京市、區屬各類獨立核算的119家公立醫院都將參与考評,包括綜合醫院、中醫院、專科醫院、療養院等。

醫院收支結餘、資產負債率、床位周轉次數、門急診次均費用等均為考評指標。這些財務數據可用於分析醫院經濟運行狀況,反映醫改帶來的醫院運行及醫療行為的變化,相關部門根據數據提供的線索對醫院醫療行為加強監管、完善經濟政策,推動公立醫院順應醫改要求。

根據規定,考評的指標體系分為定性考核與定量考核。定性考核按年度進行,主要考核醫院經濟管理過程,包括預算管理、成本管控等,定量考核則反映醫院經濟運行結果狀況,按月監測、按年考評。

北京市衛計委副主任鍾東波介紹,考評指標並非一成不變,考評中如發現指標設置不科學,相關部門將進行動態調整。北京市醫管局和區衛計委還可細化並增加考評指標,但不得減少和降低考評要求。

考評結果與醫院預算掛鈎

據了解,北京市醫管局和各區衛計委應將醫院經濟管理績效考評結果整體納入公立醫院綜合績效評價體系,與醫院財政補助、職工工資總額以及院長薪酬、任免、獎懲等掛鈎。

同時,應在當年將前一年度所屬公立醫院績效考評結果和整改情況報同級財政部門,作為安排下一年度醫院預算的重要參考。

針對發現的問題,將會同同級財政部門,研究制定促進所屬醫院提高經濟管理能力的意見和措施。

重大違紀將“一票否決”

醫院一旦出現嚴重違反財經紀律的問題,如存在“小金庫”、重大經濟犯罪案件,重大資產損失、其他違反財經管理法律法規的重大事件,將作為“一票否決”項,定性考核結果為零分。同時,該項將納入醫院綜合績效考核,對院長進行問責。

門急診費用高將被扣分

在定量考核中,患者費用佔到1/4(即25分),包括門急診次均費用、出院病人例均費用及人均藥費、出院病人耗材費用等的變化情況。這意味着患者就醫費用的變化,能直接影響醫院的考評成績。

如患者門急診次均費用佔到5分,患者門急診費用較低的醫院將獲得加分,費用較高的將被扣分。與此同時,醫院門急診患者次均費用零增長或負增長的醫院得5分,正增長的將扣分。

考評人力成本避免養閑人

考評體系首創百萬元人力成本服務量、百萬元固定資產服務量、百萬元專用設備服務量三項指標,以衡量醫院三大類成本支出效率。其中,百萬元人力成本服務量共計8分,由高到低排名,前20%得8分,排名20%以後每增加10個百分點扣1分,排名80%以上的得0分。

鍾東波分析,該指標將提供醫院薪酬制度是否合理的線索。在同級同類同服務量的醫院之間,如果指標高於平均值,說明該醫院人力資源轉換效率高或人員薪酬太低,反之則說明醫務人員工作效率過低或薪酬過高。此項指標有利於推動公立醫院精簡行政後勤部門、平衡提高醫務人員薪酬水平等。

北京市衛計委副主任鍾東波:考評醫院經濟績效最終結果患者受益

公立醫院本身就有綜合績效考核,為什麼要新增經濟管理績效考評?

鍾東波:兩個原因。在綜合績效考核體系裡,對經濟管理這一塊的指標與內容相對比較單薄、單一,無法整體衡量醫院在經濟管理方面達到的水平、努力程度和結果。其次,醫院管理可以分為三大塊,以醫療質量安全為主題的技術管理、以患者滿意度為主題的服務管理、以資源高效使用為主題的經濟管理,經濟管理是目前最短板的一塊。雖然我們公立醫院相比計劃經濟時代,在經濟管理上已經提高了,但是相比政府的要求、社會的期待、相比於企業的經濟管理水平,還差得很遠。

這種業內的考評,對患者會有什麼影響?

鍾東波:最後的結果是有利於患者。公立醫院的目標是社會效益最大化,公立醫院就是一個資源轉換器,衡量效率的標準就是怎麼將公共資源最大程度轉化為公共服務。

2017年版的定量結果指標中,確定了百萬元人力成本服務量、百萬元固定資產服務量、百萬元專用設備服務量,這是之前沒有的。這些指標可以衡量公立醫院最主要公共資源的轉化效率,比如CT核磁等大型設備的使用率到底怎樣、醫院有沒有盲目採購等,這可以引導公立醫院合理購置資產設備、提高使用效率,有利於精簡行政後勤部門、控制冗員、合理確定薪酬水平,平衡調動积極性和提高人力資源效率的關係。

考評怎麼轉化為對醫院的監管和約束?

鍾東波:衛生計生部門有兩大監管體系,一個是社會性監管體系,由醫政醫管、葯械管理部門負責,主題是醫療安全質量;另一個是經濟性監管體系,主題就是風險、成本、效率和費用,由財務部門負責。

兩大監管中,醫政監管一直在抓,經濟方面相對較弱,要迎頭趕上,考評是切入點。一般來講,經濟異常通常意味着醫療行為不規範,比如明明其他同類同級醫院1000元能治好的病,你這裏卻要5000元,那可能存在不合理醫療行為,財務部門可以與醫政部門共享信息,反過來,不合理的醫療行為必然會影響到經濟結果,因此這兩個體系可以加強信息互通共享,促進協同監管。

當然,如果發現問題根源不在醫院內部而在衛生經濟政策本身,就要去完善衛生經濟政策。

績效考評怎麼去配合醫改?

鍾東波:北京市醫藥分開綜合改革是北京公立醫院補償機制的重大改革。機制改革后,公立醫院管理行為和醫療服務行為是否產生變化?變化的幅度有多大?這些不僅取決於機制變化本身,還取決於政府施加的壓力。這次開展的公立醫院經濟管理績效考評,可以推動公立醫院順應改革要求,在正確的方向上調整行為,避免產生向錯誤、負面的方向發展。

比如說,醫藥分開之後,藥品加成的槓桿取消了,但是會不會產生耗材的替代性增長、會不會出現大型醫用設備的過度使用?在零加成的情況下,公立醫院是否能夠形成积極控製藥品費用的激勵?這些都可以通過經濟管理績效指標進行評估、引導和推動。

基於這一考慮,我們根據北京市領導的指示,利用經濟管理績效定量結果指標建立了月度監測分析制度,為科學評估醫改的影響提供重要依據,並將運用經濟管理績效考評結果推動公立醫院經濟管理、經濟監管與經濟政策的持續改進,推動公立醫院在維護公益性的基礎上提高運行績效,為群眾提供優質高效的醫療衛生服務。

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中國第一次胚胎干細胞試驗隆重登場

  在接下來的幾個月中,中國鄭州大學第一附屬醫院的研究團隊將把 400 萬個未成熟人類胚胎干細胞的神經元注入帕金森病患者的大腦,這將標志著中國使用人胚胎干細胞(ES 細胞)第一次臨床試驗的開始,這也將是全球第一個通過使用受精胚胎的 ES 細胞治療帕金森病的臨床試驗。在同一時間開始的第二次試驗中,鄭州的其他隊伍將使用 ES 細胞來靶向治療年齡相關性黃斑變性引起的視力喪失。在今日發布的新聞中,Nature 雜誌對本次臨床試驗進行了詳細報道,題為“Trials of embryonic stem cells to launch in China”。

這也將成為符合中國 2015 年批準的 ES 細胞臨床試驗政策的第一次臨床試驗。中國以前對此沒有明確的監管,許多公司將此作為借口推銷未經證實的干細胞治療,而該政策規定進行干細胞臨床工作的醫院必須使用政府認證的 ES 細胞系,並通過醫院的審查程序,以此避免臨床上對干細胞的倫理和安全問題。

兩項研究將在河南省鄭州大學第一附屬醫院進行。在試驗中,外科醫生會將 ES 細胞衍生的神經元前體細胞注射到患有帕金森病的大腦中。而在鄭州的其他試驗中,外科醫生將接受源自 ES 細胞的視網膜細胞移植到患有年齡相關性黃斑變性的人眼中。這些實驗都將遵循與之前美國和韓國研究人員進行 ES 細胞試驗相似的程序。

中國科學院動物研究所周琪院士是這一臨床試驗的領導者。對於帕金森氏症患者的選擇,他的團隊評估了數百名候選人,迄今已經選擇了十名最能匹配細胞庫中 ES 細胞的患者,以減少患者身體排斥細胞的風險。

帕金森病最主要的病理改變是中腦黑質多巴胺(dopamine, DA)能神經元的變性死亡,由此而引起紋狀體 DA 含量顯著性減少,進而導致疾病發生。周琪的團隊將誘導 ES 細胞發育成為神經元的前體,然後將其注入紋狀體,這是與該疾病相關的大腦的中心區域。

周琪說,在臨床試驗前,研究團隊曾以 15 只猴子為樣本進行相關研究(未發表研究)。一開始,研究人員並沒有觀察到運動的改善,但是在第一年年底,該小組檢查了一半猴子的大腦,發現干細胞已經變成能釋放多巴胺的細胞。他談到,在未來幾年裡,研究人員看到剩下的猴子也有 50%得到了改善。他表示:“我們能用所有的成像數據、行為數據和分子數據來支持功效。”

加利福尼亞州拉霍亞斯克里普斯研究所的干細胞生物學家 Jeanne Loring 團隊也在計劃對帕金森病進行干細胞試驗,他們擔心澳大利亞和中國的試驗使用神經前體而不是 ES 細胞來源的細胞。Loring 說,前體細胞可能會變成其他類型的神經元,並且可能在其分裂過程中累積危險突變。“不知道細胞會變成什麼麻煩。” 同時,加州卡爾斯巴德國際干細胞公司首席科學官 Russell Kern 表示,在臨床前工作中,97%的患者使用的神經前體成為了多巴胺釋放細胞。

Lorenz Studer 是紐約市紀念斯隆凱特琳癌症中心的干細胞生物學家,他在自己計劃的臨床試驗之前花費了數年時間將這些神經元描繪出來。他表示,對於使用前體細胞“不是很支持”。他還談到:“我有點驚訝和擔心,因為我沒有看到這種方法的任何同行評議的臨床前數據。”

但周琪和澳大利亞的團隊仍然堅持自己的選擇。瑞典隆德大學的負責人之一再生神經生物學家 Malin Parmar 表示:“這些發現正在迅速進入臨床試驗階段,而且這個領域在未來幾年將會非常激動人心,我們也期待這次臨床試驗的成果。”

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熱點聚焦——新葯Larotrectinib(LOXO-101)治療各種成人及兒童癌症效果卓越

  每年的ASCO大會都會有公司一夜爆紅。今年,一家名為Loxo的小公司因其核心在研藥物Larotrectinib(LOXO-101)的早期臨床數據成為了ASCO 2017大會上的一匹黑馬。

larotrectinib是作為一款廣譜腫瘤葯來開發,擬用於所有表達有原肌球蛋白受體激酶( tropomyosin receptor kinase,TRK)的腫瘤患者,而不是針對某個解剖位置的腫瘤。TRK融合廣泛分佈於許多癌症中,並影響所有年齡,同時與腫瘤遺傳無關。LOXO-101曾在2016年7月13日被FDA授予突破性藥物資格,用於TRK融合基因突變陽性的成人及兒童的不可手術切除或轉移性實體瘤。

6月3日,在ASCO 2017大會上,來自美國紐約紀念斯隆凱特琳癌症中心的David Hyman教授報告了——Larotrectinib靶向TRK融合基因治療罕見腫瘤的數據結果。

研究人員分析了3項正在進行的I期(8名成人和12名兒童)、II期(35名成人)臨床試驗的TRK基因融合且經實體瘤療效評價標準RECIST確定的患者的數據。全部患者(55名)患有局部晚期或轉移性腫瘤,包括包括腎癌、膀胱癌、胃癌、肺癌和唾液癌,以及黑素瘤和肉瘤。主要目的是評估的總應答率(ORR)。次要終點包括應答時間(DOR)和安全性。數據截止至2017年1月31日。

研究人員發現LOXO-101治療了13種不同類型的腫瘤:唾液癌(12例)、肉瘤(10例),嬰兒型纖維肉瘤(7例),肺癌(5例),甲狀腺癌(5例),結腸癌(4例),黑色素瘤(4例)、膽管癌(2例)、胃腸間質瘤(2例),及其他腫瘤(4例)。對於迄今為止評估的46例患者,在12種不同的腫瘤中的應答率為78%(95% CI:64% – 89%)。33例患者中的29例(88%)仍在應答,不包括3例患者在接受larotrectinib治療后可接受手術治療。中位DOR尚未得到,因大多數患者仍在治療中。目前,最長的應答持續時間為23個月,8例患者的應答持續時間超過12個月,和16例患者的應答持續時間超過6個月。最常見副作用為疲勞(30%)、頭暈(28%)、噁心(28%)。5例(11%)患者需要減少劑量。沒有因副作用需停止治療的患者。

Larotrectinib已被證明在廣泛的年齡和腫瘤類型的Trk融合癌症中,具有持久的抗腫瘤活性作用和良好的耐受性。larotrectinib將會成為第一個在成人和兒童中同時開發和批準的治療藥物,並且是第一種跨越所有傳統定義的腫瘤類型,分子意義上的腫瘤靶向治療。

原始出處:

David Michael Hyman, Theodore Willis Laetsch, et al.The efficacy of larotrectinib (LOXO-101), a selective tropomyosin receptor kinase (TRK) inhibitor, in adult and pediatric TRK fusion cancers.2017 ASCO Annual Meeting.Abstract

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食葯監總局:12批次中藥飲片不合格

  據國家食葯監總局網站消息,經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、青島天成中藥飲片有限公司、威海仁濟中藥飲片廠、河南聚仁中藥飲片有限公司、岳陽天香中藥飲片有限公司、廣東恆祥中藥飲片有限公司、新興縣永祥中藥飲片廠有限公司、廣西貴港市神農藥業有限公司、廣西同福堂中藥飲片有限責任公司、廣西玉林參寶堂中藥飲片有限公司等企業生產的12批次黃芪不合格。

國家食葯監總局表示,對上述不合格中藥飲片,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已採取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。

國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。

國家食葯監總局指出,在立案調查工作中,企業對產品真實性有異議的,可以向所在地省(區、市)食品藥品監督管理局提出,由當地省(區、市)食品藥品監督管理局對企業生產銷售情況進行調查核實,並將情況通報被抽樣單位所在地省(區、市)食品藥品監督管理局。被抽樣單位所在地省(區、市)食品藥品監督管理局接到對不合格產品真實性異議的通報后,要立即立案調查,追溯產品來源。如確屬標示生產企業生產的,由相關省(區、市)食品藥品監督管理局對生產企業從重處罰。

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湯釗猷院士:最近十年肝癌5年生存率大幅提高

  “我們治療癌症,不僅應該學習國內外的先進經驗,也應該懂得質疑。我們在自然科學方面落後於西方,在很多方面仍然是 洋為中用 。但中華民族不能長期安於 老二 地位。為此,洋為中用,能否超越,如何超越,就成為我們必須思考的問題。”本月2日至3日,中國工程院院士湯釗猷在暨南大學附屬復大醫院出席第三屆兩岸四地癌症康復論壇時如此表示。

湯釗猷院士表示,對西方醫學,既要學習,又要質疑,洋為中用,才可能趕超世界水平。“質疑不是否定一切,而是一分為二看問題;質疑是補台,不是拆台;質疑的目的是進一步提高療效。”

“質疑與實踐”還要結合國情,才可能發展有中國特色的、提高療效的辦法。在學習西方的同時,不要忘記我國有五千年文明的歷史,要洋為中用,中西結合。例如西醫治癌主要看腫瘤,而中醫則主要看癌症病人;西醫注重微觀和局部,中醫注重宏觀和整體;西醫注重消滅腫瘤,中醫注重調整機體……“其實都不夠全面,如果結合起來不是更好嗎?”湯釗猷說。

西醫治癌(包括手術、放療、化療以及新興的分子靶向治療等)均旨在消滅腫瘤,但這樣的抗癌戰略至今未能徹底取勝。

“我們目前進行的 消滅腫瘤療法促殘癌轉移及其干預 研究,同樣源於質疑,質疑 斬盡殺絕 戰略。質疑不是否定一切,而是一分為二地看問題,既肯定 消滅 的作用,又要找到彌補殺癌負面問題的辦法。”迄今,手術、放療和化療依然是癌症治療的三大支柱,雖然在技術、設備和方法上都有許多改進,但遺憾的是這些治療均是沿用“消滅”策略。湯釗猷院士指出,“消滅”策略是把雙刃劍,在殺癌的同時,還帶來副作用甚至反作用。許多研究證實,幾乎所有的“消滅”手段均可通過缺氧、炎症和免疫抑制,使殘癌更兇殘,促進殘癌轉移和發展。這是當前抗癌戰所存在的突出問題。

正因如此,他提出“消滅”與“改造”並舉。“改造”包含兩個方面——一是對機體的改造,主要是提高機體抵抗力,以便更有效地發揮自身力量對付殘癌;二是對殘癌的改造,使之“改邪歸正”。

很多年前,肝癌的5年生存率不到3%。湯釗猷為此做了40多年的不懈努力,他在國內最早開展普查肝癌,提出“小肝癌”、“亞臨床肝癌”概念。最近十年,我國的肝癌5年生存率提高到44%,肝癌從不治之症變成了部分可治之症。截至2012年,湯釗猷所在的醫院有2613名肝癌患者生存五年以上。

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段鍾平教授:肝病年度進展——臨床篇

  國內外肝病臨床研究進展涵蓋多個方面。段教授從以下幾個方面進行了報告:乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(HCV)、肝衰竭、肝癌、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、藥物性肝炎(DILI)和自身免疫性肝病。

慢乙肝治療

治療適應證:

段鍾平教授指出,2017版EASL慢乙肝指南就抗病毒治療適應證、治療藥物推薦以及核苷(酸)類似物的停葯指征等進行了更新。可以看到,慢乙肝/肝硬化的抗病毒適應證逐漸放寬,停葯標準更加明確。

◆ 所有HBeAg陽性或陰性CHB患者,HBV DNA>2,000 IU/ml,ALT>正常值上限(ULN)和/或至少肝臟中度炎症壞死或纖維化,應該接受治療(循證等級Ⅰ,推薦等級1)。

◆ 代償期或失代償期肝硬化患者只要檢測出HBV DNA,無論ALT水平,均需要治療(循證等級Ⅰ,推薦等級1)。

◆ HBV DNA>20,000 IU/ml、ALT>2×ULN的患者,無論纖維化程度,應該開始治療(循證等級Ⅱ-2,推薦等級1)。

◆ HBeAg陽性CHB患者,ALT持續正常,HBV DNA水平較高,如果年齡大於30歲,無論肝臟組織學病變嚴重度建議接受治療(循證等級Ⅲ,推薦等級2)。

◆ 即使不滿足典型的治療適應證,伴有HCC或肝硬化家族史以及存在肝外表現的HBeAg陽性或陰性慢乙肝CHB患者,建議积極抗病毒治療(循證等級Ⅲ,推薦等級2)。

停葯標準:

初治慢乙肝患者的治療推薦恩替卡韋(ETV)、替諾福韋(TDF)和替諾福韋艾拉酚胺(TAF)單葯治療。此外,針對醫生較為關注的停葯標準,段教授做出了報告。

◆ 在證實HBsAg清除伴有或不伴有抗-HBs血清學轉換后,可以停用NA(循證等級Ⅱ-2,推薦等級1)。

◆ 非肝硬化HBeAg陽性CHB患者獲得穩定的HBeAg血清學轉換、HBV DNA檢測不出,並且完成至少12個月的鞏固治療后,可以停用NA,停用NA后,要保證密切監測(循證等級Ⅱ-2,推薦等級2)。

◆ 非肝硬化HBeAg陰性CHB患者應用NA治療獲得長期(≥3年)病毒學抑制后,如果可以保證停用NA后密切監測,可考慮停用NA(循證等級Ⅱ-2,推薦等級2)。

乙肝母嬰阻斷:

由潘啟安教授領頭的來自5個臨床中心、歷時3年的聯合研究數據显示,孕晚期口服替諾福韋(TDF)可以降低妊娠期間HBV DNA水平,提高HBV母嬰阻斷效果。

丙肝防治

自去年以來,直接抗病毒藥物(DAA)快速進展,國內外的丙肝防治指南更新迅速。HCV DAAs為徹底消滅HCV帶來了希望。

2016年4月18日,國家食品藥品監督管理總局藥品審批中心(CDE)公布了來自7家企業的10個優先丙肝產品;2017年4月28日,CFDA批准鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋乳膠囊上市,成為中國首個DAAs治療方案。聯合使用、更簡單、短療程、泛基因型廣覆蓋將是DAAs抗病毒治療的發展方向。

肝衰竭

慢加急性肝衰竭(ACLF)的概念、病理生理到治療與監護方面,東西方還存在較大差別;近期一項多中心國際研究得出一些預后相關的指標,包括膽紅素、肌酐、乳酸、INR、肝性腦病,並建立了AARC-ACLF評分系統,改善了ACLF短期(28天)預后評估的準確性。

肝癌

關於肝癌的診斷,肝癌組織及循環血miRNA、液體活組織檢查技術(如ctDNA、CTC)等的發展提高了肝癌診斷的及時性、特異性和準確性,但仍缺乏特異性診斷標誌物。

在治療方面,早期HCC根治性治療——2016年美國將MELD-Na納入了肝癌等待肝移植患者的評分系統;中期HCC的介入治療——介入基礎上加貝伐珠單抗並不能提高中期HCC的療效;碳酸氫鈉用於肝癌介入治療仍需驗證;晚期HCC的治療——治療晚期肝癌的靶向藥物雖有一定進展,但缺乏更有效的藥物。

NAFLD

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)已成為國內外最常見的慢性肝病,與肝病相關死亡和非肝病相關死亡均有關。

NAFLD的治療方面推薦制定生活方式干預計劃,包括健康飲食和有規律的體育鍛煉。對超重/肥胖的NAFLD患者,多數生活方式干預的目標應為體重減輕7%——10%,以獲得肝酶譜和組織學改善;飲食推薦應兼顧限制能量攝入和避免加重NAFLD病情的食物成分(加工食品、高果糖添加食品和飲料)。因根據地中海飲食結構調整主要營養素構成比例。

DILI

藥物性肝損傷(DILI)的發病率隨着老齡化而有所增加,未來的防治任務依然艱巨。特別要提出的是,由中華醫學會肝病學分會藥物性肝病學組編寫的《藥物性肝損傷診治指南》不久前在Hepatology International雜誌上發表,促進了國內外DILI研究的交流。

自身免疫性肝病

2016年,UK-PBC危險評分被提出。相較之前的標準,UK-PBC評分對患者5年、10年和15年發生肝移植或肝病相關死亡的風險的精確的評估優於現存的風險評估標準。但是,研究沒有指出臨床醫生應該如何根據計算出的分數將PBC患者進行簡單的危險分層。奧貝膽酸通過了隨機、雙盲的臨床III期試驗,聯合UDCA可降低PBC患者15年的累積肝硬化失代償率、肝癌發生率、肝移植率和肝病相關死亡率,並提高15年無移植生存率,但成本效益仍有待提高。

段鍾平教授在展望中還強調,應重視肝臟良性腫瘤的隨訪與管理,並希望有更多的肝病指南規範出台並且能夠及時更新,以指導臨床實踐,進一步提高我國肝病診療的總體水平。

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重磅!個體診所可做公衛,基層醫院轉型養老護理院

  5日,上海市衛計委下發“上海市醫療機構設置“十三五”規劃”(下面簡稱《規劃》),文件大力提倡社會辦醫,而且有兩點重大變化,對基層醫療未來格局影響甚大:

第一:個體診所也可以做公衛、家庭醫生簽約服務

一直以來國家基本公共衛生服務和家庭醫生簽約服務都是由公立基層醫療機構來完成,包括社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院、村衛生室負責,但是公共衛生工作繁瑣,基層醫生也很難將工作質量做優質。且一直以來個體診所等民營醫療機構也抱怨,為什麼自己的擁有醫師資格卻不能享受此項政府購買服務呢,此次上海市給了肯定答案了。

《通知》中提到要鼓勵社會力量舉辦非營利性門診部、診所、醫務室、護理站等基層醫療衛生機構,對根據居民健康需求提供基本醫療衛生和公共衛生服務的,可以納入政府購買服務範圍。

但值得注意的是這裏強調的是社會辦的非營利性基層醫療機構,那是否意味着接受政府購買服務也要執行藥品零差價等公立醫院要執行的醫改政策呢?

《通知》不僅提到社會辦醫可以做公衛,而且還大放門檻,社會辦醫療機構也可以納入家庭醫生簽約醫療機構組合範圍。

眾所周知,上海市的家庭醫生簽約模式是目前我國簽約服務的典範,也被各地推廣。其主要模式居民與家庭醫生建立簽約關係,在此基礎上原則上按照簽約居民所在地選擇一家區級醫療機構(包括中醫醫療機構)簽約,按照居民自身健康需求與就醫習慣等因素選擇一家市級醫療機構(包括中醫醫療機構),形成“1+1+1”的簽約醫療機構組合。

並且對符合條件的社會辦醫療機構,鼓勵社會力量參与提高基層醫療服務能力建設,支持社區衛生服務中心平台整合個體診所資源,納入面向居民的家庭醫生簽約服務體系;支持社會力量舉辦兒科、康復、護理機構,就地就近為群眾提供基本醫療服務。

第二:鼓勵現有二級醫院轉型康復醫院、養老護理院

此次《規劃》對於基層醫療機構最明顯的變化就是要由過去以疾病治療為中心向以健康管理為中心轉變。

甚至為了鼓勵康復醫療機構的建立,鼓勵現有二級乙等醫院功能轉型,支持社會力量舉辦康復醫院,有條件的區域康復醫院應臨近區域醫療中心和市級醫學中心設置。

鼓勵部分二級醫院和社會辦醫療機構轉型為老年護理院,規劃新建老年護理院優先由社會資本興辦。社區衛生服務中心床位逐步轉型為長期護理床位。

鼓勵有一定規模的、新建養老機構設置醫療機構,在養老設施建設布局時,與醫療設施通盤考慮、就近安排。支持醫療機構設立養老機構,整合醫療、護理、養老資源,開展一體化的健康和養老服務。支持社會力量舉辦規模化、品牌化、優質化的護理站,提供上門訪視和社區護理服務。

以上可知,隨着我國人口老齡化的進一步加劇,為老年人提供醫療資源的壓力巨大,原有的公立醫院資源已經不能滿足市場,所以國家大力支持社會辦醫,來緩解基層醫療的壓力。

所以未來基層個體診所、民營醫院將會有越來越多和公立醫院同等的待遇,基層的基礎診療和公共衛生服務水平質量也會在競爭下有所提高。

縣級醫院診療能力強的將繼續發展診療業務,而對於診療能力不強的二級乙等醫院、部分基層醫院將很可能轉型為康復醫院、養老護理醫院,向著醫養結合的大步伐邁去。

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FDA批准首個用於HIV暴露前預防的仿製藥物

  外媒報道, 美國食品和藥物管理局(FDA)周四在官網上發布公告稱,該機構已經批准了特魯瓦達(Truvada)藥物的仿製藥物。Truvada藥物由美國生物技術巨頭吉利德(Gilead)研發,是一種用於HIV感染高風險成人群體暴露前預防((PrEP)的藥物。

這種仿製葯被稱為Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets,目前價格尚不清楚。 Truvada為一種藍色膠囊型薄膜衣片,而仿製葯可能會採用不同的顏色。 這種藥片的規格可能是200MG/片或300MG/片。

仿製藥物生產商Teva公司並沒有發表任何關於批準的聲明。不過FDA官員Jeffrey S Murray在接受採訪時表示:“是的,第一個Truvada仿製藥物已被批准,現在將在美國上市。希望這將有助於擴大PrEP的可用性。”

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