每年的ASCO大會都會有公司一夜爆紅。今年，一家名為Loxo的小公司因其核心在研藥物Larotrectinib(LOXO-101)的早期臨床數據成為了ASCO 2017大會上的一匹黑馬。
larotrectinib是作為一款廣譜腫瘤葯來開發，擬用於所有表達有原肌球蛋白受體激酶( tropomyosin receptor kinase，TRK)的腫瘤患者，而不是針對某個解剖位置的腫瘤。TRK融合廣泛分佈於許多癌症中，並影響所有年齡，同時與腫瘤遺傳無關。LOXO-101曾在2016年7月13日被FDA授予突破性藥物資格，用於TRK融合基因突變陽性的成人及兒童的不可手術切除或轉移性實體瘤。
6月3日，在ASCO 2017大會上，來自美國紐約紀念斯隆凱特琳癌症中心的David Hyman教授報告了——Larotrectinib靶向TRK融合基因治療罕見腫瘤的數據結果。
研究人員分析了3項正在進行的I期(8名成人和12名兒童)、II期(35名成人)臨床試驗的TRK基因融合且經實體瘤療效評價標準RECIST確定的患者的數據。全部患者(55名)患有局部晚期或轉移性腫瘤，包括包括腎癌、膀胱癌、胃癌、肺癌和唾液癌，以及黑素瘤和肉瘤。主要目的是評估的總應答率(ORR)。次要終點包括應答時間(DOR)和安全性。數據截止至2017年1月31日。
研究人員發現LOXO-101治療了13種不同類型的腫瘤：唾液癌(12例)、肉瘤(10例)，嬰兒型纖維肉瘤(7例)，肺癌(5例)，甲狀腺癌(5例)，結腸癌(4例)，黑色素瘤(4例)、膽管癌(2例)、胃腸間質瘤(2例)，及其他腫瘤(4例)。對於迄今為止評估的46例患者，在12種不同的腫瘤中的應答率為78%(95% CI：64% – 89%)。33例患者中的29例(88%)仍在應答，不包括3例患者在接受larotrectinib治療后可接受手術治療。中位DOR尚未得到，因大多數患者仍在治療中。目前，最長的應答持續時間為23個月，8例患者的應答持續時間超過12個月，和16例患者的應答持續時間超過6個月。最常見副作用為疲勞(30%)、頭暈(28%)、噁心(28%)。5例(11%)患者需要減少劑量。沒有因副作用需停止治療的患者。
Larotrectinib已被證明在廣泛的年齡和腫瘤類型的Trk融合癌症中，具有持久的抗腫瘤活性作用和良好的耐受性。larotrectinib將會成為第一個在成人和兒童中同時開發和批準的治療藥物，並且是第一種跨越所有傳統定義的腫瘤類型，分子意義上的腫瘤靶向治療。
原始出處：
David Michael Hyman, Theodore Willis Laetsch, et al.The efficacy of larotrectinib (LOXO-101), a selective tropomyosin receptor kinase (TRK) inhibitor, in adult and pediatric TRK fusion cancers.2017 ASCO Annual Meeting.Abstract
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