《中國糖尿病膳食指南(2017)》發布

  5月22日,中國營養學會在第13屆全國營養科學大會暨全球華人營養科學家大會上公布了《中國糖尿病膳食指南(2017)》(下簡稱《指南(2017)》),這是。《指南(2017)》向糖尿病患者提出“吃、動平衡”“清淡飲食”等8條營養健康建議,從營養治療的角度推進糖尿病防治工作的開展。

據中國營養學會理事長楊月欣介紹,《指南(2017)》的編寫既參考了國內外流行病學資料、近年的臨床試驗成果及相關的指導性文件,又結合了我國糖尿病營養治療相關研究數據,針對我國居民日常生活中常見的各種各類食物進行逐一循證。為保證實踐性,指南針對糖尿病患者飲食中常見問題逐一作答,注重可操作性及通俗性,內容易理解且方便應用。

《指南(2017)》提出的8條營養健康建議分別是:推薦吃、動平衡,合理用藥,控制血糖,達到或維持健康體重;主食定量,粗細搭配,全穀物、雜豆類佔1/3;多吃蔬菜、水果適量,種類、顏色要多樣;常吃魚禽,蛋類和畜肉適量,限制加工肉類;奶類豆類天天有,零食加餐合理選擇;清淡飲食、足量飲水、限制飲酒;定時定量,細嚼慢咽,注意進餐順序;注重自我管理,定期接受個體化營養指導。

據中國營養學會技術諮詢與項目部透露,《指南(2017)》是通用的飲食指導內容,但側重於2型糖尿病患者。該部門相關人士表示,此後將繼續出台針對1型糖尿病、妊娠期糖尿病及糖尿病腎病的基於循證醫學的膳食指南或專家共識。

我國糖尿病患病率在過去20年間呈持續增長的態勢,中華醫學會糖尿病學分會於2007——2008年對中國14個省市自治區的48431名20歲以上人群進行糖尿病篩查,其結果显示,我國糖尿病及糖尿病前期的患病率分別達9.7%和15.5%,以此推算中國受糖尿病影響的人群約為9240萬人。而據2013年《美國醫學會雜誌》(JAMA)最新研究報道,中國成人糖尿病患病率已達11.6%。簡而言之,糖尿病已成為嚴重影響國人身心健康的主要公共衛生問題。

楊月欣表示,《指南(2017)》主要面向廣大糖尿病患者和關注健康的普通讀者,同時也可為各級醫生、護士、營養(醫)師、糖尿病教育、衛生管理等專業人員進行糖尿病管理工作時提供借鑒。

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新葯或可逆轉糖尿病

  無須注射胰島素,不需要避開甜食—— 一種日常藥物可逆轉小鼠糖尿病癥狀,為糖尿病人將血糖水平保持在安全限度以內提供了一種更加容易的方法。

2016 年,英國糖尿病患者人數超過 400 萬,10 年來增加了 65%。其中有 350 萬人已經確診,但仍有 55 萬人據認為存在Ⅱ型糖尿病,這種疾病與超重有關,可能隨着年齡增長而發生。

很多人在衰老時會產生Ⅱ型糖尿病,因為他們的身體對胰島素的反應變弱,胰島素是控制人體血液中有多少糖循環的荷爾蒙。一些人可以通過堅持嚴格限制的飲食或利用藥物去除血液系統中的糖從而控制這一癥狀,但很多情況下這些方法具有副作用,如體重增加或腹瀉。這些藥物僅可以控制疾病,而不能逆轉它。

現在,一種可恢復身體對胰島素敏感性的藥物可以使其更容易控制發達國家的糖尿病高潮,因為這些國家的肥胖率正在上升。美國加州大學聖迭戈分校的 Stephanie Stanford 和團隊發現,給小鼠服用該藥物可影響胰島素信號,恢復其控制血糖水平的能力。

這種藥物可每天口服,在小鼠體內並未見到任何負效應。“這可以形成治療Ⅱ型糖尿病的新策略。”Stanford 說,該團隊認為藥物會減少依賴胰島素注射的患者人數。“如果這種新葯可以像描述的那樣起作用,它可以用於逆轉胰島素耐受性,但我們首先要知道它是否安全。”英國糖尿病協會的 Emily Burns 說。

據悉,該藥物可通過限制一種叫作酪氨酸磷酸酶(LMPTP)的低分子質量蛋白而起作用,它似乎有助於細胞失去對胰島素的敏感性。通過限制 LMPTP,該藥物可重新喚醒細胞表面的胰島素受體,特別是肝髒的胰島素受體,它通常在發現胰島素后吸收血液中過多的糖。

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國務院:個體診所大放開,公立醫院可合辦私立醫院

  (5 月 23 日),國務院辦公廳發布《關於支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務的意見(國辦發〔2017〕44 號)》(以下稱意見),《意見》提出,要進一步激發醫療領域社會投資活力,調動社會辦醫积極性,支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務,力爭到 2020 年,打造一大批有較強服務競爭力的社會辦醫療機構,服務供給基本滿足國內需求,逐步形成多層次多樣化醫療服務新格局。

根據《意見》,符合條件的社會辦醫療機構提供的簽約服務,在轉診、收付費、考核激勵等方面與政府辦醫療機構提供的簽約服務享有同等待遇,鼓勵社會辦全科診所提供個性化簽約服務,構建診所、醫院、商業保險機構深度合作關係,打造醫療聯合體。

《意見》明確在眼科、骨科、口腔、婦產、兒科、腫瘤、精神、醫療美容等專科以及康復、護理、體檢等領域,加快打造一批具有競爭力的品牌服務機構。鼓勵投資者建立品牌化專科醫療集團、舉辦有專科優勢的大型綜合醫院。支持社會力量舉辦獨立設置的醫學檢驗、病理診斷、醫學影像、消毒供應、血液凈化、安寧療護等專業機構,面向區域提供相關服務。促進有實力的社會辦中醫診所和門診部(中醫館、國醫堂)等機構做大做強,實現跨省市連鎖經營、規模發展。

同時,《意見》鼓勵公立醫院建立完善醫務人員全職、兼職制度,加強崗位管理,探索更加靈活的用人機制。醫師可以按規定申請設置醫療機構,鼓勵醫師到基層開辦診所。鼓勵醫師利用業餘時間、退休醫師到基層醫療衛生機構執業或開設工作室。允許公立醫院根據規劃和需求,與社會力量合作舉辦新的非營利性醫療機構。鼓勵公立醫院與社會辦醫療機構在人才、管理、服務、技術、品牌等方面建立協議合作關係,支持社會力量辦好多層次多樣化醫療服務。

在放寬市場准入方面,《意見》特別提出要制定完善醫療衛生服務體系規劃、醫療機構設置規劃、大型醫用設備配置規劃,完善規劃調控方式,優化配置醫療資源,促進社會辦醫加快發展,凡符合規劃條件和准入資質的,不得以任何理由限制。

對社會辦醫療機構配置大型醫用設備可合理放寬規劃預留空間,個體診所設置不受規劃布局限制,在審批專科醫院等醫療機構設置時,將審核重點放在人員資質與技術服務能力上,在保障醫療質量安全的前提下,動態調整相關標準規範。

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《中國心血管健康指數(2017)》發布

  5月26日,《中國心血管健康指數(2017)》正式發布,全面地勾勒出我國心血管健康防控的版圖。據悉,《中國心血管健康指數(2017)》由中國疾病預防控制中心慢性非傳染性疾病預防控制中心作為合作單位,國家衛生計生委醫政醫管局醫療綜合評價處、國家衛生計生委統計信息中心藥物信息管理處、北京市心肺血管疾病研究所、中國卒中學會、上海市疾病預防控制中心、中華預防醫學會健康傳播分會等8家機構共參与,前後歷時一年,由流行病學、公共衛生、臨床、政策研究等40餘位知名專家直接參与編寫。

據了解,《中國心血管健康指數(2017)》以五大維度、52個細分指標構成綜合評價體系,從我國心血管疾病的流行、危險因素暴露情況、危險因素防控情況、心血管疾病的救治情況、公共衛生政策與服務能力五大維度進行分析,充分反映了全國及地區人群整體心血管健康狀況、心血管病流行和發展趨勢,也綜合衡量了我國全人群心血管疾病從預防到治療等各階段的發展狀況、發展模式和治理結構。

多方共同努力 提升我國心血管病防治水平

當前,心血管疾病已成為嚴重威脅我國居民健康的一大類疾病,成為影響國家經濟社會發展的重大健康問題。根據《中國心血管病報告2015》的數據显示:心血管病患病率處於持續上升階段,估計全國有心血管病患者2.9億,其中高血壓2.7億,腦卒中至少700萬,心肌梗死250萬。

中國科學院院士、中華醫學會心血管病學分會主任委員,亞太介入心臟病學會主席葛均波提出,應對我國心血管疾病的危機,應當把提升心血管病的防治水平提高到國家戰略的高度,結合我國的國情,制定心血管病的防治戰略,實現國家整體心血管病防治水平的提高。“而新形勢下,健康離不開大數據的支撐,”葛均波說,“必須認識到心血管疾病的可防可控,對危險因素加強管理,直接關係到整體防控的效果和質量。我們通過《中國心血管健康指數(2017)》的建立,希望能夠反映全國及地區人群整體心血管健康狀況,能夠了解心血管病的流行和發展趨勢,評價心血管病防治水平,為相關決策提供科學依據,力爭早日實現‘拐點’。”

作為媒體及聯合發起單位,《健康報》社總編輯周冰表示,根據《“健康中國2030”規劃綱要》要求,健康中國的實現,需要全方位的布局。我國心血管健康的防控工作,不僅需要疾控部門、臨床醫生、政策制定者,媒體同樣要承擔應有的責任,向公眾傳播心血管健康知識,增強公眾對心血管疾病的認識,使社會不同部門實現心血管健康防控的整體聯動。

“這個是一個綜合立體的心血管疾病防控指數。”專家組成員、北京市心肺血管疾病研究所副所長、流行病研究室主任趙冬說,“心血管健康不單純意味着救治這一個環節,需要綜合考量、全面管理。如救治能力、危險因素暴露都是重要的影響因素。政策維度就是一大亮點,排名中可以看到:政策、費用、藥品配備等多方面的投入對於降低心血管事件死亡率、提升整體健康狀況是有积極意義。”

“心腦血管健康指數是綜合的評價體系,可以較為全面了解我國心血管健康狀況、心血管疾病嚴重程度和流行現況,同時也可評價我國的心血管疾病防控狀況,進而助力於提高我國心血管疾病的防控水平,為各地衛生資源的配置及衛生政策的制定提供科學依據。指數的構成內容全面,從發病率和死亡率、到危險因素暴露情況、危險因素控制狀況,還有疾病救治的能力、公共衛生政策和服務能力等,是非常綜合的指標體系。一方面評估現有的健康狀況,同時還可以發現不足和缺陷,也為今後的防控重點指明方向。”中國疾病預防控制中心慢病中心主任王臨虹介紹。

五大維度52個指標 全面了解我國心血管健康狀況

據悉,2016年5月29日《中國心血管健康指數(2017)》項目啟動。經過5場專家會,9場工作組會議,兩輪德爾菲法調研問卷后,確認了5大維度52個指標。這五大維度是心血管疾病流行情況、危險因素暴露情況、危險因素防控情況、心血管病救治情況、公共衛生政策與服務能力。

另外,五大維度細化為52個指標:心血管疾病流行維度,細分為早死亡概率、患病率等5項指標;危險因素暴露維度下設行為、代謝性指標、PM2.5濃度等11項指標;危險因素防控維度包含高血壓、糖尿病、高血脂症、成功戒煙率13項指標;心血管病救治維度包括救治能力、救治過程、救治結局15項指標;公共衛生政策與服務能力維度涉及政策、衛生費用、居民健康素養水平、防治體系建設等8項指標。與此同時,通過數據比對,各地區人群心血管健康的指標也一目瞭然。

《中國心血管健康指數(2017)》的專家組組長、北京大學第一醫院心內科及心臟中心主任霍勇介紹,指標篩選遵循了科學性、代表性、全面性、可獲得性4大原則。“高血壓、高血脂等指標與心血管疾病的關係最為密切,均有科學依據。同時,心血管的健康指數並非幾個指標就能夠反映,52個指標是具有代表性的,而非包羅萬象,但要求全面。指標的可及性和可獲得性非常重要,同時未來通過穩定途徑,有規律地獲得數據。”霍勇說。

趙冬介紹,目前31個省區市有明確的指標,能夠給制定政策部門清晰可見的政策制定參考。霍勇指出,首先,指標綜合反映了心血管發病的情況,能夠直觀看到本省心血管發病的高發程度;其次,通過指標分解,各地能夠知曉政府投入傾向,提高知曉率、控制率;第三,指數最後設有的虛擬打分模式,能夠讓政府看到哪一指標的改進,對當地成效很大,使政府在政策制定、防治工作上更有針對性。

“在實踐過程中,我們也發現數據庫建設還需要進一步完善,特別是優化監測系統和大數據開發利用等方面,是未來的重點工作。同時,防控政策一定是多系統的,需要多部門合作。防控體系和防控能力的建設是未來的重點,另外,如何提高老百姓的健康素養,把知識切實轉化成行為,我們還有很長的路要走。”王臨虹說。

葛均波希望,在未來指數的劃分上,不僅以省為單位,將區域細化,有更多的數據指標,希望未來越做越全,不斷完善。

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河北:醫療機構不得限制患者憑處方到藥店購葯

  近日,河北省政府辦公廳印發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》,要求醫療機構應按藥品通用名開具處方,並主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購葯,醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購葯。探索醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享。

意見提出,省級食品藥品監管部門要制定醫藥代表登記備案制度,加強對醫藥代表的管理,各設區市的食品藥品監管部門負責進行備案,備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術諮詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。

同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優先採購和使用已通過一致性評價的品種。加快按通用名制訂醫保藥品支付標準,儘快形成有利於通過一致性評價仿製葯使用的激勵機制。

落實企業藥品質量主體責任,督促企業嚴格執行藥品生產質量管理規範(GMP),對藥品原輔料變更、生產工藝調整等應進行充分驗證;如實記錄生產過程各項信息,確保數據真實、完整、準確、可追溯。

支持藥品生產企業兼并重組,簡化集團內跨地區轉移產品上市許可的審批手續,培育一批具有國際競爭力的大型企業集團,提高醫藥產業集中度。完善政策支持和服務體系,引導具有品牌、技術、特色資源和管理優勢的中小型企業,以產業聯盟等多種方式做優做強;提高集約化生產水平,促進形成一批臨床價值和質量水平高的品牌葯。

健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制,建立完善短缺藥品信息採集、報送、分析、會商制度,動態掌握重點企業生產情況,統籌採取定點生產、藥品儲備、應急生產、協商調劑等措施,確保藥品市場供應。完善應急採購預案制度,加強應急採購管理。

認真落實藥品購銷“兩票制”要求,進一步壓縮藥品流通環節,凈化藥品流通環境。藥品流通企業、醫療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄,做到票據、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。

聯合開展專項檢查,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格垄斷,以及偽造、虛開發票等違法違規行為,依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構,嚴肅追究相關負責人的責任;涉嫌犯罪的,及時移送司法機關處理。

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注意,醫院績效考評來了!醫護人員的薪酬要變…

  近日,北京啟動公立醫院經濟管理績效考評工作,醫院上報的各類財務數據,將為醫改后醫院運行及醫療的變化提供評價依據。據介紹,這也是我國首個在省級層面推進的公立醫院經濟管理績效考評工作。

119家公立醫院都參与考評

近日,北京市衛計委、市財政局啟動今年北京公立醫院經濟管理績效考評工作,北京市、區屬各類獨立核算的119家公立醫院都將參与考評,包括綜合醫院、中醫院、專科醫院、療養院等。

醫院收支結餘、資產負債率、床位周轉次數、門急診次均費用等均為考評指標。這些財務數據可用於分析醫院經濟運行狀況,反映醫改帶來的醫院運行及醫療行為的變化,相關部門根據數據提供的線索對醫院醫療行為加強監管、完善經濟政策,推動公立醫院順應醫改要求。

根據規定,考評的指標體系分為定性考核與定量考核。定性考核按年度進行,主要考核醫院經濟管理過程,包括預算管理、成本管控等,定量考核則反映醫院經濟運行結果狀況,按月監測、按年考評。

北京市衛計委副主任鍾東波介紹,考評指標並非一成不變,考評中如發現指標設置不科學,相關部門將進行動態調整。北京市醫管局和區衛計委還可細化並增加考評指標,但不得減少和降低考評要求。

考評結果與醫院預算掛鈎

據了解,北京市醫管局和各區衛計委應將醫院經濟管理績效考評結果整體納入公立醫院綜合績效評價體系,與醫院財政補助、職工工資總額以及院長薪酬、任免、獎懲等掛鈎。

同時,應在當年將前一年度所屬公立醫院績效考評結果和整改情況報同級財政部門,作為安排下一年度醫院預算的重要參考。

針對發現的問題,將會同同級財政部門,研究制定促進所屬醫院提高經濟管理能力的意見和措施。

重大違紀將“一票否決”

醫院一旦出現嚴重違反財經紀律的問題,如存在“小金庫”、重大經濟犯罪案件,重大資產損失、其他違反財經管理法律法規的重大事件,將作為“一票否決”項,定性考核結果為零分。同時,該項將納入醫院綜合績效考核,對院長進行問責。

門急診費用高將被扣分

在定量考核中,患者費用佔到1/4(即25分),包括門急診次均費用、出院病人例均費用及人均藥費、出院病人耗材費用等的變化情況。這意味着患者就醫費用的變化,能直接影響醫院的考評成績。

如患者門急診次均費用佔到5分,患者門急診費用較低的醫院將獲得加分,費用較高的將被扣分。與此同時,醫院門急診患者次均費用零增長或負增長的醫院得5分,正增長的將扣分。

考評人力成本避免養閑人

考評體系首創百萬元人力成本服務量、百萬元固定資產服務量、百萬元專用設備服務量三項指標,以衡量醫院三大類成本支出效率。其中,百萬元人力成本服務量共計8分,由高到低排名,前20%得8分,排名20%以後每增加10個百分點扣1分,排名80%以上的得0分。

鍾東波分析,該指標將提供醫院薪酬制度是否合理的線索。在同級同類同服務量的醫院之間,如果指標高於平均值,說明該醫院人力資源轉換效率高或人員薪酬太低,反之則說明醫務人員工作效率過低或薪酬過高。此項指標有利於推動公立醫院精簡行政後勤部門、平衡提高醫務人員薪酬水平等。

北京市衛計委副主任鍾東波:考評醫院經濟績效最終結果患者受益

公立醫院本身就有綜合績效考核,為什麼要新增經濟管理績效考評?

鍾東波:兩個原因。在綜合績效考核體系裡,對經濟管理這一塊的指標與內容相對比較單薄、單一,無法整體衡量醫院在經濟管理方面達到的水平、努力程度和結果。其次,醫院管理可以分為三大塊,以醫療質量安全為主題的技術管理、以患者滿意度為主題的服務管理、以資源高效使用為主題的經濟管理,經濟管理是目前最短板的一塊。雖然我們公立醫院相比計劃經濟時代,在經濟管理上已經提高了,但是相比政府的要求、社會的期待、相比於企業的經濟管理水平,還差得很遠。

這種業內的考評,對患者會有什麼影響?

鍾東波:最後的結果是有利於患者。公立醫院的目標是社會效益最大化,公立醫院就是一個資源轉換器,衡量效率的標準就是怎麼將公共資源最大程度轉化為公共服務。

2017年版的定量結果指標中,確定了百萬元人力成本服務量、百萬元固定資產服務量、百萬元專用設備服務量,這是之前沒有的。這些指標可以衡量公立醫院最主要公共資源的轉化效率,比如CT核磁等大型設備的使用率到底怎樣、醫院有沒有盲目採購等,這可以引導公立醫院合理購置資產設備、提高使用效率,有利於精簡行政後勤部門、控制冗員、合理確定薪酬水平,平衡調動积極性和提高人力資源效率的關係。

考評怎麼轉化為對醫院的監管和約束?

鍾東波:衛生計生部門有兩大監管體系,一個是社會性監管體系,由醫政醫管、葯械管理部門負責,主題是醫療安全質量;另一個是經濟性監管體系,主題就是風險、成本、效率和費用,由財務部門負責。

兩大監管中,醫政監管一直在抓,經濟方面相對較弱,要迎頭趕上,考評是切入點。一般來講,經濟異常通常意味着醫療行為不規範,比如明明其他同類同級醫院1000元能治好的病,你這裏卻要5000元,那可能存在不合理醫療行為,財務部門可以與醫政部門共享信息,反過來,不合理的醫療行為必然會影響到經濟結果,因此這兩個體系可以加強信息互通共享,促進協同監管。

當然,如果發現問題根源不在醫院內部而在衛生經濟政策本身,就要去完善衛生經濟政策。

績效考評怎麼去配合醫改?

鍾東波:北京市醫藥分開綜合改革是北京公立醫院補償機制的重大改革。機制改革后,公立醫院管理行為和醫療服務行為是否產生變化?變化的幅度有多大?這些不僅取決於機制變化本身,還取決於政府施加的壓力。這次開展的公立醫院經濟管理績效考評,可以推動公立醫院順應改革要求,在正確的方向上調整行為,避免產生向錯誤、負面的方向發展。

比如說,醫藥分開之後,藥品加成的槓桿取消了,但是會不會產生耗材的替代性增長、會不會出現大型醫用設備的過度使用?在零加成的情況下,公立醫院是否能夠形成积極控製藥品費用的激勵?這些都可以通過經濟管理績效指標進行評估、引導和推動。

基於這一考慮,我們根據北京市領導的指示,利用經濟管理績效定量結果指標建立了月度監測分析制度,為科學評估醫改的影響提供重要依據,並將運用經濟管理績效考評結果推動公立醫院經濟管理、經濟監管與經濟政策的持續改進,推動公立醫院在維護公益性的基礎上提高運行績效,為群眾提供優質高效的醫療衛生服務。

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中國第一次胚胎干細胞試驗隆重登場

  在接下來的幾個月中,中國鄭州大學第一附屬醫院的研究團隊將把 400 萬個未成熟人類胚胎干細胞的神經元注入帕金森病患者的大腦,這將標志著中國使用人胚胎干細胞(ES 細胞)第一次臨床試驗的開始,這也將是全球第一個通過使用受精胚胎的 ES 細胞治療帕金森病的臨床試驗。在同一時間開始的第二次試驗中,鄭州的其他隊伍將使用 ES 細胞來靶向治療年齡相關性黃斑變性引起的視力喪失。在今日發布的新聞中,Nature 雜誌對本次臨床試驗進行了詳細報道,題為“Trials of embryonic stem cells to launch in China”。

這也將成為符合中國 2015 年批準的 ES 細胞臨床試驗政策的第一次臨床試驗。中國以前對此沒有明確的監管,許多公司將此作為借口推銷未經證實的干細胞治療,而該政策規定進行干細胞臨床工作的醫院必須使用政府認證的 ES 細胞系,並通過醫院的審查程序,以此避免臨床上對干細胞的倫理和安全問題。

兩項研究將在河南省鄭州大學第一附屬醫院進行。在試驗中,外科醫生會將 ES 細胞衍生的神經元前體細胞注射到患有帕金森病的大腦中。而在鄭州的其他試驗中,外科醫生將接受源自 ES 細胞的視網膜細胞移植到患有年齡相關性黃斑變性的人眼中。這些實驗都將遵循與之前美國和韓國研究人員進行 ES 細胞試驗相似的程序。

中國科學院動物研究所周琪院士是這一臨床試驗的領導者。對於帕金森氏症患者的選擇,他的團隊評估了數百名候選人,迄今已經選擇了十名最能匹配細胞庫中 ES 細胞的患者,以減少患者身體排斥細胞的風險。

帕金森病最主要的病理改變是中腦黑質多巴胺(dopamine, DA)能神經元的變性死亡,由此而引起紋狀體 DA 含量顯著性減少,進而導致疾病發生。周琪的團隊將誘導 ES 細胞發育成為神經元的前體,然後將其注入紋狀體,這是與該疾病相關的大腦的中心區域。

周琪說,在臨床試驗前,研究團隊曾以 15 只猴子為樣本進行相關研究(未發表研究)。一開始,研究人員並沒有觀察到運動的改善,但是在第一年年底,該小組檢查了一半猴子的大腦,發現干細胞已經變成能釋放多巴胺的細胞。他談到,在未來幾年裡,研究人員看到剩下的猴子也有 50%得到了改善。他表示:“我們能用所有的成像數據、行為數據和分子數據來支持功效。”

加利福尼亞州拉霍亞斯克里普斯研究所的干細胞生物學家 Jeanne Loring 團隊也在計劃對帕金森病進行干細胞試驗,他們擔心澳大利亞和中國的試驗使用神經前體而不是 ES 細胞來源的細胞。Loring 說,前體細胞可能會變成其他類型的神經元,並且可能在其分裂過程中累積危險突變。“不知道細胞會變成什麼麻煩。” 同時,加州卡爾斯巴德國際干細胞公司首席科學官 Russell Kern 表示,在臨床前工作中,97%的患者使用的神經前體成為了多巴胺釋放細胞。

Lorenz Studer 是紐約市紀念斯隆凱特琳癌症中心的干細胞生物學家,他在自己計劃的臨床試驗之前花費了數年時間將這些神經元描繪出來。他表示,對於使用前體細胞“不是很支持”。他還談到:“我有點驚訝和擔心,因為我沒有看到這種方法的任何同行評議的臨床前數據。”

但周琪和澳大利亞的團隊仍然堅持自己的選擇。瑞典隆德大學的負責人之一再生神經生物學家 Malin Parmar 表示:“這些發現正在迅速進入臨床試驗階段,而且這個領域在未來幾年將會非常激動人心,我們也期待這次臨床試驗的成果。”

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熱點聚焦——新葯Larotrectinib(LOXO-101)治療各種成人及兒童癌症效果卓越

  每年的ASCO大會都會有公司一夜爆紅。今年,一家名為Loxo的小公司因其核心在研藥物Larotrectinib(LOXO-101)的早期臨床數據成為了ASCO 2017大會上的一匹黑馬。

larotrectinib是作為一款廣譜腫瘤葯來開發,擬用於所有表達有原肌球蛋白受體激酶( tropomyosin receptor kinase,TRK)的腫瘤患者,而不是針對某個解剖位置的腫瘤。TRK融合廣泛分佈於許多癌症中,並影響所有年齡,同時與腫瘤遺傳無關。LOXO-101曾在2016年7月13日被FDA授予突破性藥物資格,用於TRK融合基因突變陽性的成人及兒童的不可手術切除或轉移性實體瘤。

6月3日,在ASCO 2017大會上,來自美國紐約紀念斯隆凱特琳癌症中心的David Hyman教授報告了——Larotrectinib靶向TRK融合基因治療罕見腫瘤的數據結果。

研究人員分析了3項正在進行的I期(8名成人和12名兒童)、II期(35名成人)臨床試驗的TRK基因融合且經實體瘤療效評價標準RECIST確定的患者的數據。全部患者(55名)患有局部晚期或轉移性腫瘤,包括包括腎癌、膀胱癌、胃癌、肺癌和唾液癌,以及黑素瘤和肉瘤。主要目的是評估的總應答率(ORR)。次要終點包括應答時間(DOR)和安全性。數據截止至2017年1月31日。

研究人員發現LOXO-101治療了13種不同類型的腫瘤:唾液癌(12例)、肉瘤(10例),嬰兒型纖維肉瘤(7例),肺癌(5例),甲狀腺癌(5例),結腸癌(4例),黑色素瘤(4例)、膽管癌(2例)、胃腸間質瘤(2例),及其他腫瘤(4例)。對於迄今為止評估的46例患者,在12種不同的腫瘤中的應答率為78%(95% CI:64% – 89%)。33例患者中的29例(88%)仍在應答,不包括3例患者在接受larotrectinib治療后可接受手術治療。中位DOR尚未得到,因大多數患者仍在治療中。目前,最長的應答持續時間為23個月,8例患者的應答持續時間超過12個月,和16例患者的應答持續時間超過6個月。最常見副作用為疲勞(30%)、頭暈(28%)、噁心(28%)。5例(11%)患者需要減少劑量。沒有因副作用需停止治療的患者。

Larotrectinib已被證明在廣泛的年齡和腫瘤類型的Trk融合癌症中,具有持久的抗腫瘤活性作用和良好的耐受性。larotrectinib將會成為第一個在成人和兒童中同時開發和批準的治療藥物,並且是第一種跨越所有傳統定義的腫瘤類型,分子意義上的腫瘤靶向治療。

原始出處:

David Michael Hyman, Theodore Willis Laetsch, et al.The efficacy of larotrectinib (LOXO-101), a selective tropomyosin receptor kinase (TRK) inhibitor, in adult and pediatric TRK fusion cancers.2017 ASCO Annual Meeting.Abstract

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食葯監總局:12批次中藥飲片不合格

  據國家食葯監總局網站消息,經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司等12家企業生產的12批次中藥飲片不合格。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為徐州彭祖中藥飲片有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、青島天成中藥飲片有限公司、威海仁濟中藥飲片廠、河南聚仁中藥飲片有限公司、岳陽天香中藥飲片有限公司、廣東恆祥中藥飲片有限公司、新興縣永祥中藥飲片廠有限公司、廣西貴港市神農藥業有限公司、廣西同福堂中藥飲片有限責任公司、廣西玉林參寶堂中藥飲片有限公司等企業生產的12批次黃芪不合格。

國家食葯監總局表示,對上述不合格中藥飲片,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已採取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。

國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地省(區、市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。

國家食葯監總局指出,在立案調查工作中,企業對產品真實性有異議的,可以向所在地省(區、市)食品藥品監督管理局提出,由當地省(區、市)食品藥品監督管理局對企業生產銷售情況進行調查核實,並將情況通報被抽樣單位所在地省(區、市)食品藥品監督管理局。被抽樣單位所在地省(區、市)食品藥品監督管理局接到對不合格產品真實性異議的通報后,要立即立案調查,追溯產品來源。如確屬標示生產企業生產的,由相關省(區、市)食品藥品監督管理局對生產企業從重處罰。

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湯釗猷院士:最近十年肝癌5年生存率大幅提高

  “我們治療癌症,不僅應該學習國內外的先進經驗,也應該懂得質疑。我們在自然科學方面落後於西方,在很多方面仍然是 洋為中用 。但中華民族不能長期安於 老二 地位。為此,洋為中用,能否超越,如何超越,就成為我們必須思考的問題。”本月2日至3日,中國工程院院士湯釗猷在暨南大學附屬復大醫院出席第三屆兩岸四地癌症康復論壇時如此表示。

湯釗猷院士表示,對西方醫學,既要學習,又要質疑,洋為中用,才可能趕超世界水平。“質疑不是否定一切,而是一分為二看問題;質疑是補台,不是拆台;質疑的目的是進一步提高療效。”

“質疑與實踐”還要結合國情,才可能發展有中國特色的、提高療效的辦法。在學習西方的同時,不要忘記我國有五千年文明的歷史,要洋為中用,中西結合。例如西醫治癌主要看腫瘤,而中醫則主要看癌症病人;西醫注重微觀和局部,中醫注重宏觀和整體;西醫注重消滅腫瘤,中醫注重調整機體……“其實都不夠全面,如果結合起來不是更好嗎?”湯釗猷說。

西醫治癌(包括手術、放療、化療以及新興的分子靶向治療等)均旨在消滅腫瘤,但這樣的抗癌戰略至今未能徹底取勝。

“我們目前進行的 消滅腫瘤療法促殘癌轉移及其干預 研究,同樣源於質疑,質疑 斬盡殺絕 戰略。質疑不是否定一切,而是一分為二地看問題,既肯定 消滅 的作用,又要找到彌補殺癌負面問題的辦法。”迄今,手術、放療和化療依然是癌症治療的三大支柱,雖然在技術、設備和方法上都有許多改進,但遺憾的是這些治療均是沿用“消滅”策略。湯釗猷院士指出,“消滅”策略是把雙刃劍,在殺癌的同時,還帶來副作用甚至反作用。許多研究證實,幾乎所有的“消滅”手段均可通過缺氧、炎症和免疫抑制,使殘癌更兇殘,促進殘癌轉移和發展。這是當前抗癌戰所存在的突出問題。

正因如此,他提出“消滅”與“改造”並舉。“改造”包含兩個方面——一是對機體的改造,主要是提高機體抵抗力,以便更有效地發揮自身力量對付殘癌;二是對殘癌的改造,使之“改邪歸正”。

很多年前,肝癌的5年生存率不到3%。湯釗猷為此做了40多年的不懈努力,他在國內最早開展普查肝癌,提出“小肝癌”、“亞臨床肝癌”概念。最近十年,我國的肝癌5年生存率提高到44%,肝癌從不治之症變成了部分可治之症。截至2012年,湯釗猷所在的醫院有2613名肝癌患者生存五年以上。

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