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   5月5日，國務院辦公廳發布了《關於印發深化醫藥衛生體制改革2017年重點工作任務的通知》，要求各部委今年在制定14項政策，同時要完成56項醫改的重點工作。

        在這14項要制定的政策當中，有一項跟高值耗材有着直接的關聯，就是通知要求國家衛計委牽頭負責制定“開展高值醫用耗材集中採購試點的指導性文件”，並且在10月底之前要完成。

        有關高值耗材集中採購的國家指導性文件，非2013年1月由當時衛生部正式印發的、《關於印發〈高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)〉的通知》莫屬。

        該文件最核心的內容就是要求建立起以省(區、市)為單位的網上高值醫用耗材集中採購工作。醫療機構和醫用耗材生產經營企業必須通過各省建立的集中採購工作平台開展採購，實行統一組織、統一平台和統一監管。

        在該文件下發前，本已經有少量省份已經在推行省級集中採購。在文件下發后的4年多時間里，大部分省份都已經在推進了高值耗材的省級招標，由於耗材招標多按類別、批次集中採購，因此各省進展不一。

        各省的招標模式、競價限價等也不盡相同，唯一相同的，就是不斷地降價，家最高降價竟達到72%以上的。

        值得一提的是，當時的文件就已經很有預購性地提到了“研究探索部分省(區、市)聯合開展集中採購的方式”。這也是2016年以來三明聯盟、西部聯盟、京津冀聯盟、擬啟動的華東聯盟等，能夠興盛起來的重要原因。

        2013年文件運行至今，可能已經不適當行業發展的需要，那麼其就必然要被新的文件逐漸替代。而要求10月份完成的新文件，是非常有可能逐步對現行文件的最大突破，如果沒有改變，也就不需要一個新的文件!如果沒有大的改變，也不需要一個新的文件!

        那麼，如果要改變，最大的改變之處可能在哪?民間或許是難有答案的。

        但我們知道，有關器械、耗材、試劑等行業政策，很多都是參考藥品的政策來制定的，這麼多年來就沒有變化過，包括耗材招標也是借鑒了藥品的省級招標做法。

        因此，耗材招標新文件的變化內容，我們也可以參考藥品招標的變化趨勢來分析。

        筆者在此大膽判斷，新文件最大的一個變化將涉及耗材的“分類採購”，不同耗材以不同的採購方式進行。特別要提及的是，“國家談判採購”最有可能浮出水面!

        目前國家衛計委正在進行40多個藥品的談判採購，未來還要談更多。只要談攏一個價格，這個藥品就能夠在全國以此價格進行銷售了，全國各地的公立醫院都得以此價格進行採購。

        可以說，目前的談判採購做得不錯，對官方、對百姓，甚至對企業而言，都有正面的意義，被推廣到高值耗材領域最有可能。藥品再怎麼貴，很多也沒有高值耗材貴啊，所以高值耗材還有水份可擠，特別是那些獨家的、用量大的品種，將最有可能納入談判採購範圍。

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　　人體在高溫環境下，水和電解質丟失過多，散熱功能衰竭，便會導致中暑的發生，主要表現為中樞神經系統和心血管功能障礙。

根據我國《職業性中暑診斷標準》，可將中暑分為先兆中暑、輕度中暑和重度中暑3級，根據發病機制及臨床表現，重症中暑又分熱痙攣、熱衰竭和熱射病3類，熱射病是中暑中最為嚴重的類型，也是引起死亡的主要中暑類型。

臨床癥狀

先兆中暑

患者在高溫環境中出現多汗，同時感到口渴、乏力、頭暈、頭痛、耳鳴、噁心、胸悶、心悸、注意力不集中等癥狀，此時患者的體溫可略高，也可正常。

輕症中暑

患者之前出現的癥狀加重，並開始出現脫水和早期循環功能紊亂的表現，包括面色潮紅或蒼白、大汗淋漓、皮膚濕冷、脈搏細速、血壓偏低、心率加快，體溫輕度升高。此時患者自覺噁心甚至發生嘔吐，神經精神方面可表現為煩躁不安或表情淡漠等。

重症中暑

患者中暑癥狀持續加重，可見高熱、痙攣、休克、昏迷等臨床表現。

熱射病：

患者急性起病，體溫正常或稍高，及時離開高溫環境休息，癥狀可很快消失;但如果不離開高溫環境，病情可繼續加重至發展為熱射病階段。熱射病的主要臨床表現是高熱(40℃以上)、無汗和意識障礙，可見患者皮膚乾燥及不同程度的意識障礙，出現幻覺、混亂、行為異常甚至昏迷。在中樞神經系統中，小腦尤其容易受累，並且可能發生癇性發作，特別是在降溫過程中。

熱痙攣：

表現為明顯肌痙攣伴疼痛，多見於四肢肌、咀嚼肌和腹肌等常活動的肌群，腓腸肌較明顯。痙攣一般呈對稱性及陣發性。

熱衰竭

：急性起病，與熱射病的區別在於患者體溫多不升高，且患者冷汗淋漓、脈搏細緩，繼而發生血壓下降和暈厥，重者出現周圍循環衰竭。

影像學表現

在急性期，中暑患者的MRI並不會显示出異常。隨着時間推移，重症中暑患者的MRI可出現腦腫脹，呈可逆性局灶性皮質損傷，以及小腦傳出通路上的異常信號，包括雙側齒狀核、雙側小腦上腳和丘腦、小腦十字交叉部位的細胞毒性水腫，出現此種表現者可伴有嚴重后遺症。而在慢性病例中，MRI上可觀察到小腦瀰漫性萎縮。

熱射病所致腦梗死多呈雙側對稱性病變。正常情況下腦內的小血管梗死不足以引起嚴重神經功能缺損表現，但中暑本身可引起患者腦內的高熱及炎症反應，導致腦細胞和組織廣泛變性壞死，從而引起較重的癥狀。

嚴重中暑的治療

熱射病的治療

熱射病患者病情危急，應立即採取急救措施。降溫速度與患者預后密切相關，研究显示，在30分鐘內開始進行降溫，可明顯改善患者預后，一般應在1小時內使直腸溫度降至38.5℃左右。

物理降溫的手段包括冰帽、冰袋等，或用冰水擦拭皮膚;也可將患者浸入4℃水中，按摩皮膚使血管擴張，加速血液循環，促進散熱。物理降溫中應隨時觀察和記錄體溫，待肛溫降到38.5℃時停止降溫，將患者轉移到25℃的室溫中繼續觀察。如果體溫有回升，可再重複物理降溫過程。

藥物降溫可與物理降溫同時進行，常用氯丙嗪25——50 mg加入500mL液體中，於1——2小時靜脈滴注完，必要時重複使用。用藥期間嚴密觀察血壓變化，血壓下降時減慢滴速或停葯。

如果患者有腦水腫等表現，則根據情況選用適量甘露醇。此外，糖皮質激素有助於抑制炎性反應及減輕腦水腫，可酌情使用。若患者出現抽搐，可靜脈輸注咪達唑侖或地西泮。除此之外，還應嚴密監測患者生命體征變化，保護肝腎功能，保持呼吸道通暢，积極治療休克和器官衰竭，維持水電解質平衡並給予合理的營養支持。

熱痙攣和熱衰竭的處理

應迅速將患者轉移到通風陰涼處，口服涼鹽水，視情況靜脈給予生理鹽水、葡萄糖液、氯化鉀等，除非患者有周圍循環衰竭或大量嘔吐、腹瀉的情況，不需要輸入太多的液體，以免引起心力衰竭或肺水腫。

預后

輕症患者多數很快便可恢復，住院時間短，無明顯后遺症發生。重症中暑病死率很高，達5%——30%，倖存患者的神經后遺症可包括小腦綜合征和伴運動神經元缺失的脊髓損傷。在降溫期間腦功能得到恢復，是良好預后的標誌。

此外，中暑患者可於2周左右導致周圍神經損傷，可能在病情穩定或好轉后突然發生，表現為構音障礙、吞咽困難、四肢肌力減退甚至遲緩性癱瘓，有時可表現為類似於吉蘭-巴雷綜合征的癥狀，不過在文獻報道中，中暑導致吉蘭-巴雷綜合征的報道並不多見。對於此類患者，給予免疫球蛋白治療后可有幫助。

參考文獻

Wijdicks E F M. Neurologic Complications of Acute Environmental Injuries[J]. Surgical Clinics of North America, 2017, 60(6):1465-79.

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　　醫療反腐再進一步。

▍全國醫院大巡查，為期40天

昨日(21日)，國家中醫藥管理局辦公室印發《大型中西醫結合醫院、民族醫醫院巡查細則(2017年版)》，要求醫院開展自查和省內巡查，於2017年6月底前完成本轄區內所有三級中西醫結合醫院和民族醫醫院的巡查工作。

醫院統方、銷售前50的藥品、高值耗材，包括葯企捐贈等可能存在醫藥賄賂的環節都在文件中被明確列入重點檢查範圍。

根據文件，此次全國巡查，強調要加強對重點部門和關鍵崗位人員的監督，建立財務、基建、藥劑、信息、採購等部門負責人定期輪崗交流制度。

與此同時，文件提出要加強處方權監管，嚴格落實藥品用量動態監測和超常預警制度、不當處方院內公示和點評制度，推行陽光用藥，加強統方管理，對信息系統中的藥品、耗材使用信息實行加密管理，健全內部制衡機制，嚴格統方權限和審批程序，安裝反統方軟件等信息化手段防範非法統方。

檢查方法包括：

1.查紀律法制教育和警示相關教育材料，訪談職工受教育程度。

2.查非法統方、統計耗材使用信息防控措施，主要是反統方軟件的安裝情況、相關信息的管理是否責任落實到人，查藥品動態監測和超常預警，不當處方點評公示責任追究落實情況;

3.查是否簽訂醫藥購銷廉潔協議，違法違規企業或個人是否查處並上報，是否把已處理的單位或個人永久納入黑名單;

4.查“九不準”監管責任落實情況，重點查看是否制定了制度措施，將責任落實到人，具備明確的防範措施;

另一方面，醫院使用排名前50位藥品、重點查腫瘤、神經內科、兒科藥品使用情況，查高值耗材使用情況等也被列入重點檢查範圍，要求查大型設備檢查陽性率，追蹤不合理的原因;查醫療衛生人員有無通過介紹患者到其他單位檢查、治療或購買醫藥產品等收取提成。

不止如此，包括捐贈協議，社會捐贈資助財物是否以法人名義進行、財務部門統一管理，是否與採購商品(服務)掛鈎、捆綁耗材劑試使用等情況也要被查了;是否有接受出國(境)旅遊，是否附加影響公平競爭條件，捐贈資金用於發放職工福利等違規行為都已經成為“高危行為”。

2017年國家衛計委曾表示，將於今年7月底前完成85家大型醫院第一周期的巡查工作並進行通報，包括衛計委主管醫院、北京、浙江、安徽、福建等省份的大型三甲醫院。從今年巡查啟動會議的指向看，反腐依然是重中之重，而另一個明確的信號就是要加速推進大型醫院的兩票制執行、落實。

▍大型醫院巡查年

對大型醫院的巡查行動，始於2015年2月，國家衛計委發布的《大型醫院巡查工作方案(2015-2017年度)》，今年是這個方案實施的最後一年。

在之前的兩個巡查年度，各個省份迅速制定計劃，反腐是重中之重。包括醫院是否存在向科室或個人下達創收指標的問題;是否存在將醫療衛生人員獎金、工資等收入與藥品、醫學檢查等業務收入掛鈎等等問題。

從今年巡查啟動會議的指向看，反腐依然是其中重要一項，而另一個明確的信號就是要加速推進大型醫院的兩票制執行、落實。尤其是醫改試點省份的公立醫院，拖延的、觀望的，在巡查即將到來之際，恐怕都得快馬加鞭實施兩票制。

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　　(5 月 23 日)，國務院辦公廳發布《關於支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務的意見(國辦發〔2017〕44 號)》(以下稱意見)，《意見》提出，要進一步激發醫療領域社會投資活力，調動社會辦醫积極性，支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務，力爭到 2020 年，打造一大批有較強服務競爭力的社會辦醫療機構，服務供給基本滿足國內需求，逐步形成多層次多樣化醫療服務新格局。

根據《意見》，符合條件的社會辦醫療機構提供的簽約服務，在轉診、收付費、考核激勵等方面與政府辦醫療機構提供的簽約服務享有同等待遇，鼓勵社會辦全科診所提供個性化簽約服務，構建診所、醫院、商業保險機構深度合作關係，打造醫療聯合體。

《意見》明確在眼科、骨科、口腔、婦產、兒科、腫瘤、精神、醫療美容等專科以及康復、護理、體檢等領域，加快打造一批具有競爭力的品牌服務機構。鼓勵投資者建立品牌化專科醫療集團、舉辦有專科優勢的大型綜合醫院。支持社會力量舉辦獨立設置的醫學檢驗、病理診斷、醫學影像、消毒供應、血液凈化、安寧療護等專業機構，面向區域提供相關服務。促進有實力的社會辦中醫診所和門診部(中醫館、國醫堂)等機構做大做強，實現跨省市連鎖經營、規模發展。

同時，《意見》鼓勵公立醫院建立完善醫務人員全職、兼職制度，加強崗位管理，探索更加靈活的用人機制。醫師可以按規定申請設置醫療機構，鼓勵醫師到基層開辦診所。鼓勵醫師利用業餘時間、退休醫師到基層醫療衛生機構執業或開設工作室。允許公立醫院根據規劃和需求，與社會力量合作舉辦新的非營利性醫療機構。鼓勵公立醫院與社會辦醫療機構在人才、管理、服務、技術、品牌等方面建立協議合作關係，支持社會力量辦好多層次多樣化醫療服務。

在放寬市場准入方面，《意見》特別提出要制定完善醫療衛生服務體系規劃、醫療機構設置規劃、大型醫用設備配置規劃，完善規劃調控方式，優化配置醫療資源，促進社會辦醫加快發展，凡符合規劃條件和准入資質的，不得以任何理由限制。

對社會辦醫療機構配置大型醫用設備可合理放寬規劃預留空間，個體診所設置不受規劃布局限制，在審批專科醫院等醫療機構設置時，將審核重點放在人員資質與技術服務能力上，在保障醫療質量安全的前提下，動態調整相關標準規範。

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　　在接下來的幾個月中，中國鄭州大學第一附屬醫院的研究團隊將把 400 萬個未成熟人類胚胎干細胞的神經元注入帕金森病患者的大腦，這將標志著中國使用人胚胎干細胞(ES 細胞)第一次臨床試驗的開始，這也將是全球第一個通過使用受精胚胎的 ES 細胞治療帕金森病的臨床試驗。在同一時間開始的第二次試驗中，鄭州的其他隊伍將使用 ES 細胞來靶向治療年齡相關性黃斑變性引起的視力喪失。在今日發布的新聞中，Nature 雜誌對本次臨床試驗進行了詳細報道，題為“Trials of embryonic stem cells to launch in China”。

這也將成為符合中國 2015 年批準的 ES 細胞臨床試驗政策的第一次臨床試驗。中國以前對此沒有明確的監管，許多公司將此作為借口推銷未經證實的干細胞治療，而該政策規定進行干細胞臨床工作的醫院必須使用政府認證的 ES 細胞系，並通過醫院的審查程序，以此避免臨床上對干細胞的倫理和安全問題。

兩項研究將在河南省鄭州大學第一附屬醫院進行。在試驗中，外科醫生會將 ES 細胞衍生的神經元前體細胞注射到患有帕金森病的大腦中。而在鄭州的其他試驗中，外科醫生將接受源自 ES 細胞的視網膜細胞移植到患有年齡相關性黃斑變性的人眼中。這些實驗都將遵循與之前美國和韓國研究人員進行 ES 細胞試驗相似的程序。

中國科學院動物研究所周琪院士是這一臨床試驗的領導者。對於帕金森氏症患者的選擇，他的團隊評估了數百名候選人，迄今已經選擇了十名最能匹配細胞庫中 ES 細胞的患者，以減少患者身體排斥細胞的風險。

帕金森病最主要的病理改變是中腦黑質多巴胺(dopamine, DA)能神經元的變性死亡，由此而引起紋狀體 DA 含量顯著性減少，進而導致疾病發生。周琪的團隊將誘導 ES 細胞發育成為神經元的前體，然後將其注入紋狀體，這是與該疾病相關的大腦的中心區域。

周琪說，在臨床試驗前，研究團隊曾以 15 只猴子為樣本進行相關研究(未發表研究)。一開始，研究人員並沒有觀察到運動的改善，但是在第一年年底，該小組檢查了一半猴子的大腦，發現干細胞已經變成能釋放多巴胺的細胞。他談到，在未來幾年裡，研究人員看到剩下的猴子也有 50%得到了改善。他表示：“我們能用所有的成像數據、行為數據和分子數據來支持功效。”

加利福尼亞州拉霍亞斯克里普斯研究所的干細胞生物學家 Jeanne Loring 團隊也在計劃對帕金森病進行干細胞試驗，他們擔心澳大利亞和中國的試驗使用神經前體而不是 ES 細胞來源的細胞。Loring 說，前體細胞可能會變成其他類型的神經元，並且可能在其分裂過程中累積危險突變。“不知道細胞會變成什麼麻煩。” 同時，加州卡爾斯巴德國際干細胞公司首席科學官 Russell Kern 表示，在臨床前工作中，97%的患者使用的神經前體成為了多巴胺釋放細胞。

Lorenz Studer 是紐約市紀念斯隆凱特琳癌症中心的干細胞生物學家，他在自己計劃的臨床試驗之前花費了數年時間將這些神經元描繪出來。他表示，對於使用前體細胞“不是很支持”。他還談到：“我有點驚訝和擔心，因為我沒有看到這種方法的任何同行評議的臨床前數據。”

但周琪和澳大利亞的團隊仍然堅持自己的選擇。瑞典隆德大學的負責人之一再生神經生物學家 Malin Parmar 表示：“這些發現正在迅速進入臨床試驗階段，而且這個領域在未來幾年將會非常激動人心，我們也期待這次臨床試驗的成果。”

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