熱點聚焦——新葯Larotrectinib(LOXO-101)治療各種成人及兒童癌症效果卓越

  每年的ASCO大會都會有公司一夜爆紅。今年,一家名為Loxo的小公司因其核心在研藥物Larotrectinib(LOXO-101)的早期臨床數據成為了ASCO 2017大會上的一匹黑馬。

larotrectinib是作為一款廣譜腫瘤葯來開發,擬用於所有表達有原肌球蛋白受體激酶( tropomyosin receptor kinase,TRK)的腫瘤患者,而不是針對某個解剖位置的腫瘤。TRK融合廣泛分佈於許多癌症中,並影響所有年齡,同時與腫瘤遺傳無關。LOXO-101曾在2016年7月13日被FDA授予突破性藥物資格,用於TRK融合基因突變陽性的成人及兒童的不可手術切除或轉移性實體瘤。

6月3日,在ASCO 2017大會上,來自美國紐約紀念斯隆凱特琳癌症中心的David Hyman教授報告了——Larotrectinib靶向TRK融合基因治療罕見腫瘤的數據結果。

研究人員分析了3項正在進行的I期(8名成人和12名兒童)、II期(35名成人)臨床試驗的TRK基因融合且經實體瘤療效評價標準RECIST確定的患者的數據。全部患者(55名)患有局部晚期或轉移性腫瘤,包括包括腎癌、膀胱癌、胃癌、肺癌和唾液癌,以及黑素瘤和肉瘤。主要目的是評估的總應答率(ORR)。次要終點包括應答時間(DOR)和安全性。數據截止至2017年1月31日。

研究人員發現LOXO-101治療了13種不同類型的腫瘤:唾液癌(12例)、肉瘤(10例),嬰兒型纖維肉瘤(7例),肺癌(5例),甲狀腺癌(5例),結腸癌(4例),黑色素瘤(4例)、膽管癌(2例)、胃腸間質瘤(2例),及其他腫瘤(4例)。對於迄今為止評估的46例患者,在12種不同的腫瘤中的應答率為78%(95% CI:64% – 89%)。33例患者中的29例(88%)仍在應答,不包括3例患者在接受larotrectinib治療后可接受手術治療。中位DOR尚未得到,因大多數患者仍在治療中。目前,最長的應答持續時間為23個月,8例患者的應答持續時間超過12個月,和16例患者的應答持續時間超過6個月。最常見副作用為疲勞(30%)、頭暈(28%)、噁心(28%)。5例(11%)患者需要減少劑量。沒有因副作用需停止治療的患者。

Larotrectinib已被證明在廣泛的年齡和腫瘤類型的Trk融合癌症中,具有持久的抗腫瘤活性作用和良好的耐受性。larotrectinib將會成為第一個在成人和兒童中同時開發和批準的治療藥物,並且是第一種跨越所有傳統定義的腫瘤類型,分子意義上的腫瘤靶向治療。

原始出處:

David Michael Hyman, Theodore Willis Laetsch, et al.The efficacy of larotrectinib (LOXO-101), a selective tropomyosin receptor kinase (TRK) inhibitor, in adult and pediatric TRK fusion cancers.2017 ASCO Annual Meeting.Abstract

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研究揭示更有效提高肺癌患者生存率的方案!

  根據一項新的研究報告,針對晚期肺癌患者的 III 期臨床試驗的結果可以幫助腫瘤學家更好地預測哪些患者可能從免疫治療中獲益最多。

在這項研究中,研究人員比較了 541 例先前未經治療或複發的表達 PDL- 1 抗體的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的免疫治療藥物 Nivolumab 與標準化療方案的療效。

Nivolumab 是一類被稱為 PD- 1 阻斷抗體的免疫治療藥物的一部分。這些藥物通過靶向 PDL- 1 受體來增強對癌症的免疫應答。

患者隨機接受免疫治療或標準化療。由於疾病進展,大約有 60%的受試者接受免疫治療。

這項新研究的結果显示,與總體人群的化療相比,Nivolumab 並沒有導致更長的無進展生存期。接受 Nivolumab 的患者的應答率為 26.1%,疾病進展前的響應時間為 12.1 個月。化療組治療患者的應答率為 33.5%,但反應中位數僅為疾病進展前 5.7 個月。

“好消息是,我們發現,具有高腫瘤突變負擔和高 PDL- 1 陽性狀態的患者的一小部分確實經歷了免疫治療的顯著益處,”Carbone 說。

具有高腫瘤突變負荷和高 PDL- 1 陽性狀態的患者與低突變負荷和低 PDL- 1 患者的免疫治療反應率相比,反應率為 75%。這兩組相比,化療後分別有 25%和 23%的應答率,显示這些標誌物對免疫治療有選擇性。

Carbone 說,通過基因組測試了解患者的整體腫瘤負擔,可以幫助確定在治療開始之前最有可能從免疫治療中獲益的患者。

Carbone 說:“這項研究是了解腫瘤突變負荷和 PDL- 1 在免疫治療反應中的影響的重要一步,這個數據显示我們應該獨立評估這兩個因素,以最準確地確定誰將受益於免疫治療。

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7月,六大政策將影響全國醫生!

  7月起,患方行為惡劣將被拉入黑名單

近日,江蘇省出台《江蘇省醫療糾紛預防與處理條例》,宣布條例將於7月1日實施。

令醫患關係長期陷入困境的“醫鬧”將面對法律零容忍,醫療糾紛的預防與處理進入法治軌道。其中條例列出了患方行為黑名單,包括衝擊或者佔據診療辦公場所,封堵通道;在醫療結構內拉橫幅、設靈堂、擺花圈、焚香燒紙等。以往,面對這些行為,醫院和相關機構一籌莫展,現在,條例明確賦權,要求公安機關接到報警后應當立即組織警力趕赴現場。

江蘇省的這一《條例》出台也意味着我國醫療糾紛的預防與處理將逐步進入法治軌道,讓醫護人員看到希望,有重大糾紛的時候醫護人員將能夠得到保護。

2.7月1日起,執行新版公衛規範

7月《國家基本公共衛生服務項目統計調查制度(試行)》將正式實施,意味着自7月1日起,各省基本公共衛生服務工作要按照新版《國家基本公共衛生服務規範(第三版)》服務規範要求進行。除了公衛以外,7月1日起,我國傳染病報告卡已經執行新版,將“傳染病報告信息管理系統”中肺結核分類進行調整。

總之,下半年在國家基本公共衛生服務項目、家庭醫生簽約適宜上,大家需要忙起來。

3.7月起,多地再次實施限輸令

7月起,多地再次實施限輸令,延伸至縣級醫院。

去年(2016)已經成為各大醫院取消門診輸液的“爆發年”,安徽、浙江、江蘇、江西、湖北、黑龍江等15個省份都已經宣布限制或取消三級醫院門診輸液,可以說,三級醫院門診取消輸液是大勢所趨!

2017年上半年繼續有很多地區開始限制醫院門診輸液,而下半年限輸令也將會延伸的更深。

近日,海南省衛計委發布了《關於規範醫療機構門診靜脈輸液管理的通知》(以下簡稱《通知》)。今年7月起,將逐步實施大型醫院停止普通門診靜脈輸液工作,到年底前,全省各相關三級綜合醫院應全面停止普通門診輸液。

不僅大醫院門診限制輸液,據廣西柳州市衛計委發布的通知,從7月1日起,柳州市縣級醫療機構將停止門診靜脈輸液,柳江區及五縣的18家縣級醫院在此範圍之內(縣級醫療機構也保留兒科和急診科靜脈輸液)。

且近期也有報道個別社區醫院也開始限制門診輸液了,看樣2017年下半年限輸令仍然會持續,而且更猛烈。

4.7月起,醫保支付大變革

今天(6月28日),中國政府網又發布了《國務院辦公廳關於進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見 國辦發〔2017〕55號》

要求:2017年起,進一步加強醫保基金預算管理,全面推行以按病種付費為主的多元複合式醫保支付方式。各地要選擇一定數量的病種實施按病種付費,國家選擇部分地區開展按疾病診斷相關分組(DRGs)付費試點,鼓勵各地完善按人頭、按床日等多種付費方式。

到2020年,醫保支付方式改革覆蓋所有醫療機構及醫療服務,全國範圍內普遍實施適應不同疾病、不同服務特點的多元複合式醫保支付方式,按項目付費佔比明顯下降。

所以下半年各大醫院都要迎接醫保支付方式的大變革,甚至基層醫院也要改變。本次《意見》將符合規定的家庭醫生簽約服務費納入醫保支付範圍。探索對縱向合作的醫療聯合體等分工協作模式實行醫保總額付費,合理引導雙向轉診,發揮家庭醫生在醫保控費方面的“守門人”作用。

各個醫療機構除了面臨醫保支付方面的改革,9月起,全國更是全面實施藥品零差率,醫院也面臨着經營上的壓力。可見,下半年,全國醫療機構從大醫院到基層,都將迎來重大變革,醫務人員的腦子都要轉不停的學習才能適應各種政策的洗禮。

5.7月 實施,辦診所只需備案

十二屆全國人大第二十五次會議正式表決通過的《中華人民共和國中醫藥法》,下面簡稱《中醫藥法》,從7月1日開始正式實施,這部共醞釀30年的我國首部《中醫藥法》終出台了。

其中《中醫藥法》第十四條規定:舉辦中醫診所的,將診所的名稱、地址、診療範圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫藥主管部門備案后即可開展執業活動。

也意味着開辦中醫診所的許可制將成為歷史了,中醫診所備案制從7月後將走進歷史舞台。

6.7月起,準備中醫醫術確有專長報考

截止到7月20日,《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核註冊管理暫行辦法》的徵求意見即將結束,徵求意見結束后也意味着正式紅頭文件即將下發。

《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核註冊管理暫行辦法(徵求意見稿) 》第二十九條規定: 取得《中醫(專長)醫師執業證書》者,即可在註冊的執業範圍內,以個人開業的方式或者在醫療機構內從事中醫醫療活動。

所以,準備合法開展中醫活動的朋友從7月開始就着手準備報考要求的資料吧。

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衛計委要求,醫療機構一律停購大型醫用設備!

  據江蘇省宿遷市衛計委網站6月30日消息,由於大型醫用設備配置審批已經由非行政許可審批事項調整為行政許可事項,根據該省衛計委的統一要求,自2017年6月22日起,宿遷市各類醫療機構一律停止購置大型醫用設備,凡未經批准擅自購置的均視為違法購置。

從字面意思上來理解,首先,“叫停”舉措是江蘇省的統一要求,而非僅宿遷一個市。其次,各類醫療機構都被“叫停”,民營醫院也應包括在內。這個動靜可就不小了。

另外,宿遷市衛計委網站消息並未明確,相關“叫停”措施要到何時終結。也許,會一直持續到大型醫用設備的配置管理模式過渡期結束為止。

大型設備配置許可辦理,國家衛計委也喊停了

實際上,由於國務院行政審批事項改革,“叫停”大型醫療設備購置的不僅僅只是江蘇一省。

今年1月,國家衛計委批複山西省衛計委《關於發放放射診療許可證有關問題的請示》時,就曾稱,大型醫用設備配置許可由非行政許可調整為行政許可,國家衛計委正在履行新設新設許可程序,按照國務院審改辦相關要求,在此期間,暫停辦理大型醫用設備配置許可。

國家衛計委的上述批複文件的精神,是對各個省份都適用的。

只不過,在國家衛計委“叫停”時,《醫療器械監督管理條例》尚未進行新的修改。

今年5月4日,國務院頒布第680號令,公布《國務院關於修改醫療器械監督管理條例的決定》,自公布之日起施行。

修改后的《醫療器械監督管理條例》新增了幾項內容,其中就包括:醫療機構配置大型醫用設備須經省級以上衛計部門批准,並取得配置許可證;明確了醫療機構未經許可擅自配置使用大型設備的處罰細則。

依據新版《醫療器械監督管理條例》,自6月22日起,在宿遷市、甚或江蘇省違反“叫停”舉措的醫療機構,輕者將被警告、沒收違法所得、罰款1-5萬元,重者將被罰款違法所得的5-10倍;嚴重者5年內將不得再配置任何大型醫用設備。

兩個大型設備配置新規正在制定

今年5月起修改的《醫療器械監督管理條例》還新增了一項重要內容,明確提出,大型醫用設備配置管理辦法由國務院衛計部門會同國務院有關部門制定;大型醫用設備目錄由衛計委商國務院有關部門提出,報國務院批准后執行。

《醫療器械監督管理條例》是目前醫療器械行業的“母法”。隨着其修改,有業內專家表示,國家主管部門下一步可能會對具體大型設備管理辦法做出相應修改,甲類、乙類設備品目也有可能進行調整。

宿遷市衛計委網站消息證實,國家衛計委正在會同有關部門制定《大型醫用設備配置管理辦法》和大型醫用設備管理目錄。

而不管是甲乙類設備品目的變更,還是相關配置規定的修改,除了影響到醫療機構之外,也直接影響相關醫療設備廠商的經濟利益,賽柏藍器械將對兩大新規保持持續關注。

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衛計委:140萬鄉村醫生將接受免費培訓

  國家衛計委消息,“十三五”期間將實施基層衛生計生人員能力提升工程,140萬鄉村醫生將會接受免費培訓。

這段時間,四川瀘州的135名鄉村醫生正在西南醫科大學集中培訓。今後兩年,瀘州市2000名鄉村醫生都將接受常見病、多發病診療常規的培訓。

西南醫科大學黨委書記廖斌表示:“希望通過我們的培訓,使他們能夠區分哪些病人能夠在他們那個地方治療,哪些病人應該向上級醫院轉院。”

鄉村醫生被稱為居民健康的“守門人”。目前,全國鄉村醫生共有140萬人,具有大專以上學歷的僅佔7%。

國家衛生計生委要求,“十三五”期間,各省份都要建立鄉村醫生教育培訓制度,鄉村醫生每年接受免費培訓不少於兩次,累計培訓時間不少於兩周。

到2020年,力爭所有鄉村醫生都具有中專以上學歷和執業醫師資格。

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早起一杯水沖走體內垃圾,這水有講究

小編從小就被家人教導,早晨起來,除了上廁所第一位,第二件事就去喝一杯水,因為小編是女生,所以不適宜喝常溫水,所以喝溫開水,多年以後跟同事們討論這個習慣,男同事都說,早晨起來,逮着杯子就一口悶,不管什麼水溫,反正是水就好了,那這樣是不是就沖走了垃圾了呢?那些昨晚睡覺過程中產生的垃圾了呢?小編找到這樣一系列圖。

「澆滅」這個詞,雖然真的很形象,也有點有些唬人。可是如果您換個角度想想,這所謂的「陽氣」不來杯水澆一澆,萬一燒得太旺把自己點着了,又該怎麼辦?所以,「澆滅陽氣」這個說法,不靠譜。

那麼,早上起來要不要喝水?答案是,要喝!

經過一夜的睡眠、呼吸、排汗,早上醒來的人無論您是否感到口渴,實際上您的身體也是缺水狀態的。

這時候來一杯水,可以給咽喉口腔、胃腸補充水分,還有利於消化液分泌,降低泌尿系統結石的風險,挺好。

那早上喝什麼水好呢?一杯好水,要注意這 4 點:

少鹽:

中國人本來就容易鹽攝入超標,還喝鹽水只可能是雪上加霜。

拒絕高糖分:

蜂蜜水雖好喝,但蜂蜜也是糖,最好控製糖分攝入。

酸度適中:

檸檬泡水要盡量淡一些,也不要添加額外的糖。

溫度適宜:

經常喝燙嘴的水可能引發食道癌,還是涼了喝最好。

所以,說了這麼多,早上醒來最好喝的那一杯水,依然是:

白開水


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這三種東西絕不能帶皮吃,很危險!還致癌!

日常生活中,大家都會接觸到很多食物,有的食物可以吃皮,也有的食物大家不喜歡吃皮,但是下面這幾種食物的皮,不管你喜歡不喜歡,一定不要去吃,因為吃了的話會對你身體造成很大的傷害!

1、紅薯皮

這個紅薯,烤紅薯大家肯定吃過,多甜多香啊!

紅薯片為什麼不能吃呢?因為紅薯長期生長在地下,其表皮與土壤直接接觸,很多有害物資被吸收在紅薯皮中。且紅薯皮含鹼多,食用過多會引起胃腸不適。一些經營烤紅薯的攤主為節儉本錢而選用焦炭作為燃料,發生的二氧化硫等有害物資也很輕易沉積在紅薯皮中,連皮吃易致癌。

2、銀杏皮

銀杏通稱白果,皮里含有大量的有毒物質!

果皮中含有有毒物質“白果酸”、“氫化白果酸”、“氫化白果亞酸”和“白果醇”等,進入人體後會損害中樞神經系統,引起中毒。另外,熟的銀杏肉也不宜多食。

3、柿子皮

想必這個皮大家都不會去吃吧,至少家裡的老人流傳下來的,這個皮是不能吃!現在看是有根據的!

成熟的柿子皮中含有大量的鞣酸,吃起來會感到“澀澀的”。鞣酸在胃酸的作用下,會與食品中的蛋白質起化合作用產生沉澱物,即柿石。這種物資很輕易引起上腹部不適、飽脹、食慾不振等癥狀。因此,不要吃未往皮的柿子,也不要空腹吃柿子。

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