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　　每年的ASCO大會都會有公司一夜爆紅。今年，一家名為Loxo的小公司因其核心在研藥物Larotrectinib(LOXO-101)的早期臨床數據成為了ASCO 2017大會上的一匹黑馬。

larotrectinib是作為一款廣譜腫瘤葯來開發，擬用於所有表達有原肌球蛋白受體激酶( tropomyosin receptor kinase，TRK)的腫瘤患者，而不是針對某個解剖位置的腫瘤。TRK融合廣泛分佈於許多癌症中，並影響所有年齡，同時與腫瘤遺傳無關。LOXO-101曾在2016年7月13日被FDA授予突破性藥物資格，用於TRK融合基因突變陽性的成人及兒童的不可手術切除或轉移性實體瘤。

6月3日，在ASCO 2017大會上，來自美國紐約紀念斯隆凱特琳癌症中心的David Hyman教授報告了——Larotrectinib靶向TRK融合基因治療罕見腫瘤的數據結果。

研究人員分析了3項正在進行的I期(8名成人和12名兒童)、II期(35名成人)臨床試驗的TRK基因融合且經實體瘤療效評價標準RECIST確定的患者的數據。全部患者(55名)患有局部晚期或轉移性腫瘤，包括包括腎癌、膀胱癌、胃癌、肺癌和唾液癌，以及黑素瘤和肉瘤。主要目的是評估的總應答率(ORR)。次要終點包括應答時間(DOR)和安全性。數據截止至2017年1月31日。

研究人員發現LOXO-101治療了13種不同類型的腫瘤：唾液癌(12例)、肉瘤(10例)，嬰兒型纖維肉瘤(7例)，肺癌(5例)，甲狀腺癌(5例)，結腸癌(4例)，黑色素瘤(4例)、膽管癌(2例)、胃腸間質瘤(2例)，及其他腫瘤(4例)。對於迄今為止評估的46例患者，在12種不同的腫瘤中的應答率為78%(95% CI：64% – 89%)。33例患者中的29例(88%)仍在應答，不包括3例患者在接受larotrectinib治療后可接受手術治療。中位DOR尚未得到，因大多數患者仍在治療中。目前，最長的應答持續時間為23個月，8例患者的應答持續時間超過12個月，和16例患者的應答持續時間超過6個月。最常見副作用為疲勞(30%)、頭暈(28%)、噁心(28%)。5例(11%)患者需要減少劑量。沒有因副作用需停止治療的患者。

Larotrectinib已被證明在廣泛的年齡和腫瘤類型的Trk融合癌症中，具有持久的抗腫瘤活性作用和良好的耐受性。larotrectinib將會成為第一個在成人和兒童中同時開發和批準的治療藥物，並且是第一種跨越所有傳統定義的腫瘤類型，分子意義上的腫瘤靶向治療。

原始出處：

David Michael Hyman, Theodore Willis Laetsch, et al.The efficacy of larotrectinib (LOXO-101), a selective tropomyosin receptor kinase (TRK) inhibitor, in adult and pediatric TRK fusion cancers.2017 ASCO Annual Meeting.Abstract

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　　5日，上海市衛計委下發“上海市醫療機構設置“十三五”規劃”(下面簡稱《規劃》)，文件大力提倡社會辦醫，而且有兩點重大變化，對基層醫療未來格局影響甚大：

第一：個體診所也可以做公衛、家庭醫生簽約服務

一直以來國家基本公共衛生服務和家庭醫生簽約服務都是由公立基層醫療機構來完成，包括社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院、村衛生室負責，但是公共衛生工作繁瑣，基層醫生也很難將工作質量做優質。且一直以來個體診所等民營醫療機構也抱怨，為什麼自己的擁有醫師資格卻不能享受此項政府購買服務呢，此次上海市給了肯定答案了。

《通知》中提到要鼓勵社會力量舉辦非營利性門診部、診所、醫務室、護理站等基層醫療衛生機構，對根據居民健康需求提供基本醫療衛生和公共衛生服務的，可以納入政府購買服務範圍。

但值得注意的是這裏強調的是社會辦的非營利性基層醫療機構，那是否意味着接受政府購買服務也要執行藥品零差價等公立醫院要執行的醫改政策呢?

《通知》不僅提到社會辦醫可以做公衛，而且還大放門檻，社會辦醫療機構也可以納入家庭醫生簽約醫療機構組合範圍。

眾所周知，上海市的家庭醫生簽約模式是目前我國簽約服務的典範，也被各地推廣。其主要模式居民與家庭醫生建立簽約關係，在此基礎上原則上按照簽約居民所在地選擇一家區級醫療機構(包括中醫醫療機構)簽約，按照居民自身健康需求與就醫習慣等因素選擇一家市級醫療機構(包括中醫醫療機構)，形成“1+1+1”的簽約醫療機構組合。

並且對符合條件的社會辦醫療機構，鼓勵社會力量參与提高基層醫療服務能力建設，支持社區衛生服務中心平台整合個體診所資源，納入面向居民的家庭醫生簽約服務體系;支持社會力量舉辦兒科、康復、護理機構，就地就近為群眾提供基本醫療服務。

第二：鼓勵現有二級醫院轉型康復醫院、養老護理院

此次《規劃》對於基層醫療機構最明顯的變化就是要由過去以疾病治療為中心向以健康管理為中心轉變。

甚至為了鼓勵康復醫療機構的建立，鼓勵現有二級乙等醫院功能轉型，支持社會力量舉辦康復醫院，有條件的區域康復醫院應臨近區域醫療中心和市級醫學中心設置。

鼓勵部分二級醫院和社會辦醫療機構轉型為老年護理院，規劃新建老年護理院優先由社會資本興辦。社區衛生服務中心床位逐步轉型為長期護理床位。

鼓勵有一定規模的、新建養老機構設置醫療機構，在養老設施建設布局時，與醫療設施通盤考慮、就近安排。支持醫療機構設立養老機構，整合醫療、護理、養老資源，開展一體化的健康和養老服務。支持社會力量舉辦規模化、品牌化、優質化的護理站，提供上門訪視和社區護理服務。

以上可知，隨着我國人口老齡化的進一步加劇，為老年人提供醫療資源的壓力巨大，原有的公立醫院資源已經不能滿足市場，所以國家大力支持社會辦醫，來緩解基層醫療的壓力。

所以未來基層個體診所、民營醫院將會有越來越多和公立醫院同等的待遇，基層的基礎診療和公共衛生服務水平質量也會在競爭下有所提高。

縣級醫院診療能力強的將繼續發展診療業務，而對於診療能力不強的二級乙等醫院、部分基層醫院將很可能轉型為康復醫院、養老護理醫院，向著醫養結合的大步伐邁去。

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　　日前，Janssen Pharmaceuticals 公司宣布，在名為 Topaz 的臨床 2 期試驗中，該公司研發的 pimodivir (JNJ-63623872)與安慰劑相比顯著降低成年甲型流感 (influenza A)患者體內的病毒數量。Pimodivir 和奧司他韋 (oseltamivir, OST) 構成的組合療法與 pimodivir 單一療法相比，能夠進一步顯著降低患者體內的流感病毒數量。

流行性感冒，簡稱流感，是世界上最嚴峻的公共衛生挑戰之一。世界範圍內每年有超過 10 億人患上流感，其中 500 萬人病情嚴重並且有高達 50 萬人因此死亡。

Pimodivir 是最初由 Vertex Pharmaceuticals 研發的創新抗病毒藥物，它靶向甲型流感病毒聚合酶複合體的 PB2 亞基。由於靶向病毒複製過程中的一個新靶點，pimodivir 可以用來治療那些對其它已有抗病毒藥物產生耐藥性的甲型流感病毒感染。Pimodivir 在今年 3 月已經獲得 FDA 頒發的快速通道資格。

在 Topaz 臨床 2 期試驗中，223 名成年季節性流感患者被隨機分為 4 組，分別接受 pimodivir (300 毫克)+ 安慰劑、pimodivir (600 毫克)+ 安慰劑、pimodivir(600 毫克)+ OST(75 毫克)和安慰劑 + 安慰劑治療。該項試驗的主要終點是通過 qRT-PCR 和病毒培養測出的病毒數量。試驗結果表明，在治療開始后的 7 天里，pimodivir 與安慰劑相比，能夠顯著降低病毒數量的曲線下面積(area under the curve, AUC) 。同時，pimodivir 在這項臨床試驗中表現出良好的安全性。試驗過程中沒有發現嚴重的副作用，最常見的副作用為腹瀉和噁心。

▲該臨床試驗結果數據(圖片來源：參考資料[1])

“流感是全球最嚴重的公共衛生威脅之一。流感病毒對抗病毒藥物產生耐藥性和治療藥物匱乏仍然是這一領域需要解決的重要問題。Janssen 公司的目標是為甲型流感患者提供一種能夠彌補這一領域缺陷的治療選擇，”Janssen 公司的副總裁兼呼吸系統感染疾病研發負責人 Julian A. Symons 博士說：“這項臨床 2 期試驗結果表明 pimodivir 無論作為單一療法或與奧司他韋結合，都可以顯著降低病毒數量。因此如果它被成功開發並且獲得批准，將成為治療甲型流感的一個重要選擇。”

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　　根據一項新的研究報告，針對晚期肺癌患者的 III 期臨床試驗的結果可以幫助腫瘤學家更好地預測哪些患者可能從免疫治療中獲益最多。

在這項研究中，研究人員比較了 541 例先前未經治療或複發的表達 PDL- 1 抗體的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的免疫治療藥物 Nivolumab 與標準化療方案的療效。

Nivolumab 是一類被稱為 PD- 1 阻斷抗體的免疫治療藥物的一部分。這些藥物通過靶向 PDL- 1 受體來增強對癌症的免疫應答。

患者隨機接受免疫治療或標準化療。由於疾病進展，大約有 60%的受試者接受免疫治療。

這項新研究的結果显示，與總體人群的化療相比，Nivolumab 並沒有導致更長的無進展生存期。接受 Nivolumab 的患者的應答率為 26.1%，疾病進展前的響應時間為 12.1 個月。化療組治療患者的應答率為 33.5%，但反應中位數僅為疾病進展前 5.7 個月。

“好消息是，我們發現，具有高腫瘤突變負擔和高 PDL- 1 陽性狀態的患者的一小部分確實經歷了免疫治療的顯著益處，”Carbone 說。

具有高腫瘤突變負荷和高 PDL- 1 陽性狀態的患者與低突變負荷和低 PDL- 1 患者的免疫治療反應率相比，反應率為 75%。這兩組相比，化療後分別有 25%和 23%的應答率，显示這些標誌物對免疫治療有選擇性。

Carbone 說，通過基因組測試了解患者的整體腫瘤負擔，可以幫助確定在治療開始之前最有可能從免疫治療中獲益的患者。

Carbone 說：“這項研究是了解腫瘤突變負荷和 PDL- 1 在免疫治療反應中的影響的重要一步，這個數據显示我們應該獨立評估這兩個因素，以最準確地確定誰將受益於免疫治療。

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　　【膽固醇新葯安塞曲匹試驗成功，效果顯著】本周二，默克公司宣布新型膽固醇藥物進入試驗收尾工作，這種新葯不僅可以減少心臟病帶來的死亡，還可以降低其他併發症的風險。

此前，三種相同類型藥物的試驗全都以失敗告終，因此，此次試驗的成功顯得尤為珍貴。默克公司的這款新藥名為安塞曲匹(Anacetrapib)，是一種膽固醇新葯，它的工作原理在於，通過阻斷一種叫做CETP的蛋白質，來達到降低膽固醇的效果，這與現階段使用的他汀類藥物的工作原理有所不同。

研究人員研發安塞曲匹最初的目的主要是增加高密度脂蛋白，也就是“好”膽固醇，但是在實驗過程中，研究人員卻收到了意外的驚喜，隨着時間的推移，研究人員發現“壞”膽固醇，也就是低密度脂蛋白水平顯著降低，不僅如此，安塞曲匹的使用還起到了防止阻塞動脈脂質斑塊形成的作用，從根本上消除心臟病和中風的風險。

此次試驗時長共計4年，研究人員隨訪了3萬多名參与者。在實驗過程中，研究人員將參与者共分為兩組，一組食用阿托伐他汀藥片或者通用的立普妥，而另一組則使用新葯。在四年的觀察試驗中，新葯安塞曲匹(Anacetrapib)效果明顯優於以往的常用藥，尤其是對心髒的保護作用可見一斑，通過此次試驗，研究人員進一步肯定了安塞曲匹的安全性和有效性。

目前，默克公司已經向美國食品藥品管理局提出批准申請，希望安塞曲匹(Anacetrapib)可以儘快獲批使用，保護廣大患者免受心臟病和中風等致命疾病的傷害。

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