牙科醫師罹患胰臟癌 這項手術讓他恢復工作_Thermage FLX,鳳凰電波

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胰臟癌早期大部分都沒有症狀,腫瘤大到一定的程度才會出現腹痛,甚至於背痛等非專一性的症狀,手術切除仍是目前唯一有機會治癒胰臟癌的方法。

謝先生是一名牙科醫師,在員林執業。因有黃疸、皮膚搔癢及體重減輕等症狀,電腦斷層發現有胰臟頭部腫瘤;前往臺中榮總接受達文西機械手臂輔助胰頭十二指腸切除手術,將近一個月後順利出院。出院後在門診接受化學治療,到目前為止追蹤檢查都沒有觀察到腫瘤復發。謝醫師術後體力恢復良好,曾經有恢復牙科診所的看診工作,但因太太擔心,只好停止工作,現在過著快樂的退休生活。
胰臟癌男性發生率 高出女性1.16倍
臺中榮總一般外科主治醫師陳怡如表示,臺灣胰臟癌多發生在40-70歲之間,男性的發生率是女性的1.15-1.16倍。根據國健署民國105癌症登記報告,胰惡性腫瘤發生個案數占全部惡性腫瘤發生個案數的2.08%,當年因胰惡性腫瘤死亡人數占全部惡性腫瘤死亡人數的4.18%。發生率的排名男性、女性同為第13位;死亡率的排名則男性為第8位、女性為第5位。民國105年初次診斷為胰惡性腫瘤者共計2,202人,占消化器官及腹膜個案數的6.00%;當年死因為胰惡性腫瘤者共計1,996人。

胰臟癌預後不佳主要是因為缺乏早期症狀及篩檢工具、確診不易、胰臟手術困難且併發症多、化療進展有限等因素,使得整體胰臟癌5年存活率低於5%。只有20%胰臟癌病人初診斷時是可以接受手術,而其中能手術的病人,5年存活率也只有5~25%。

胰臟癌早期無徵兆 不易早期診斷

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陳怡如醫師說明,胰臟癌早期大部分都沒有症狀,腫瘤大到一定的程度才會出現腹痛,甚至於背痛等非專一性的症狀。胰臟癌的症狀,依發生的位置而有不同。位在胰臟頭部的腫瘤,病患可能會出現黃疸、灰白色糞便、皮膚搔癢、體重減輕、腹痛和消化不良等症狀。但若病灶發生在體部或尾部,病人可能沒有任何症狀直到腫瘤長得很大時,才有腹部疼痛、胃口不佳、體重減輕等症狀。

針對沒有症狀的病人,有些血清檢查(俗稱腫瘤指數)可以當做參考,目前胰臟癌的腫瘤指數主要是CA19-9和CEA。有症狀的病人,可以接受腹部超音波、腹部電腦斷層、腹部核磁共振等非侵襲性的檢查。若懷疑有胰臟癌時,以ERCP(內視鏡逆行性膽管胰管攝影)做進一步的檢查切片或放置膽道引流,也有良好的診斷性。

外科手術與時俱進 提供治療新選擇

儘管如此,手術切除仍是目前唯一有機會治癒胰臟癌的方法。陳怡如醫師指出,胰臟腫瘤如果沒有遠處轉移或廣泛的血管侵犯,即可施行手術切除。達文西機器手臂可以模擬人手完成手術,只需幾個小傷口,代替傳統手術的大傷口,病人可以早日恢復日常生活或及早接受化學治療;防疫期間建議患者不需因害怕疫情,而抗拒住院開刀,以免延誤治療。

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【新冠肺炎即時報導】連13零確診 累計402人解除隔離_Thermage FLX

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中央流行疫情指揮中心今(20)日表示,國內今日無新增病例,累計440例確診,402人解除隔離。

中央流行疫情指揮中心今(20)日表示,國內今日無新增病例,昨(19)日新增224例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計通報69,876例(含68,824例排除),其中440例確診,分別為349例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡,402人解除隔離,其餘持續住院隔離中。有關129名印度返台民眾,已監測期滿解除隔離,今日返家自主健康管理。

全球480萬確診 防疫繼續加油

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「被圈住的心靈!」 RNA與自閉症基因相關_Thermage FLX,鳳凰電波

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環狀RNA是一種單鏈封閉式環型結構,且特別高度表現在神經系統。

自閉症譜系障礙(autism spectrum disorder,簡稱ASD)是一種腦部發育障礙所導致的複雜疾病,患者往往在社交溝通、互動及表達上有障礙,成因目前仍未有定論,普遍認為與遺傳及基因變異有關。

自閉者患者腦中  異常環狀RNA

中央研究院基因體研究中心研究員莊樹諄研究團隊,首次系統性建構環狀RNA(circular RNA )在自閉症腦部的基因調控網路圖譜,有助於增進對自閉症致病分子機制的理解。環狀RNA是一種單鏈封閉式環型結構,且特別高度表現在神經系統。

莊樹諄研究團隊利用大數據分析找到在自閉症患者大腦皮質中表現量異常的環狀RNA,並預測其調控路徑,結合分子生物實驗後證實:環狀RNA像海綿一樣吸附特定的微RNA(miRNA),使其失去或降低對下游自閉症風險基因調控的能力。有關環狀RNA、微RNA、與下游基因在自閉症腦部的調控網路關係,過去並未被有系統地探討。

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環狀RNA調控網路 高度相關自閉症基因

莊樹諄所率領的大數據分析與神經科學實驗室團隊,透過先前開發的環狀RNA偵測軟體(NCLscan),設計大數據分析流程。從超過200個樣本的轉錄體定序(RNA-seq)資料,找到60個在自閉症患者大腦皮質中表現異常的環狀RNA;經統計模型分析顯示,根據此60個環狀RNA的表現情形,能有效區別自閉症與非自閉症樣本,因此可判定這些環狀RNA與自閉症的發生應有關連。

團隊進一步預測這些環狀RNA的下游調控路徑,建構出8,170個環狀RNA、微RNA、信使RNA(mRNA) 間的交互調控網路,接著再透過基因富集分析 ,發現這些網路所調控的下游目標基因,顯著集中在已知的自閉症風險基因。

紀錄片《遙遠星球的孩子》是發想

莊樹諄解釋,以自閉症為主題的紀錄片《遙遠星球的孩子》,環繞在星球外圍的光環即環狀RNA,像海綿一樣吸附軌道上的小行星,「像上帝畫的圈圈」,讓自閉症孩子只能待在自己的星球上,難以融入地球常軌。

由於自閉症發生原因不明,本文揭開環狀RNA在自閉症腦組織的調控關係,可用以探究自閉症的致病分子機制,對於未來診斷、追蹤及治療提供新的思考方向。研究團隊結合資訊、統計、分生、演化等知識背景,所設計的大數據分析與分生實驗流程,將來也可應用於與環狀RNA調控相關之其他神經疾病上,如:阿茲海默症、帕金森氏症、思覺失調症等。

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孩子叛逆愛頂嘴 體內恐缺了鹽_植髮

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根據《你的身體想要鹽》一書指出,常常叫孩子吃飯時,孩子都會頂嘴拒絕,甚至不斷的反抗,這時讓孩子吃點稍鹹有點味道的食物,就能讓身體及想法漸漸緩和下來,而這樣的方式,用在大人身上也能達到相同效果。

你也常讓孩子採以低鹽飲食嗎?一旦缺乏鹽氣,就可能會出現叛逆的反應;根據《你的身體想要鹽》一書指出,常常叫孩子吃飯時,孩子都會頂嘴拒絕,甚至不斷的反抗,這時讓孩子吃點稍鹹有點味道的食物,就能讓身體及想法漸漸緩和下來,而這樣的方式,用在大人身上也能達到相同效果。 

血液處於凝結現象 恐讓思想變死板
許多人都曾有負面消極的一面,且不管怎麼設法正面思考,但總是不如預期;《你的身體想要鹽》一書提到,主要可能是體內各處血液處於凝結現象,當身體流串著僵硬且黏稠氣運的血液和體液時,除了會使身體變得無力,也會使思想變得死板,看待所有事物的角度都顯得負面消極。

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面對無法變得正面,且在不自覺中消極的態度,這時不妨在飲食中添加鹽巴;作者指出,補充點鹽份不僅僅讓食物的味道顯現出來,也有助摒棄固有成見,感受新的味道,尤其讓身體補充了足夠的水及鹽,更能懂得傾聽他人的話、改變自身想法,放下緊繃的部分,變得更懂得變通。

父母常否定孩子 反使孩子逐漸退縮
其實很多孩子會鬧脾氣,真正問題多出在父母身上;作者強調,當父母自身處於過於僵硬狀態時,面對小孩的任何行為都會先否定,常常只會先以指責的方式取代稱讚,長期下來,讓孩子在不知不覺中逐漸退縮,其實像這樣無法隨心所欲的答案,都藏在身體裡,不如嘗試找回身體的鹹平衡,自然情緒也會跟著改變。

資料來源:

(文章授權提供/優活健康網)

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牙醫戒菸成功力抗後遺症 心肺復健遠離肺阻塞_Thermage FLX,鳳凰電波

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亞洲大學附屬醫院胸腔內科主任黃建文提醒,吸菸是肺阻塞疾病的主要致病主因,雖然戒菸過程會出現情緒不穩、注意力不集中、體重增加等現象,一旦戒菸成功,就能減少肺阻塞惡化的機率,再配合心肺復健,便能使肺功能下降速度減緩並改善生活品質。

盡早戒菸才能活得健康!亞洲大學附屬醫院胸腔內科主任黃建文提醒,吸菸是肺阻塞疾病的主要致病主因,雖然戒菸過程會出現情緒不穩、注意力不集中、體重增加等現象,一旦戒菸成功,就能減少肺阻塞惡化的機率,再配合心肺復健,便能使肺功能下降速度減緩並改善生活品質。

爸爸戒菸 我也跟著戒!

一名81歲牙醫菸齡長達54年,同為老菸槍的兒子語重心長地說:「若爸爸戒菸,我也跟著戒!」自從戒菸後,不僅與家人感情更緊密,也提升病人對他的信任。雖然戒菸成功,但三年前因感冒後持續咳嗽和胸悶不適,檢查確診為「中度肺阻塞」(COPD),肺部功能僅剩下一半左右,研判是長期抽菸後遺症,呼籲菸友們盡早戒菸才能活得健康!

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黃建文表示,慢性阻塞性肺病是因患者長期吸入香菸或其他有害物質,造成肺臟及呼吸道慢性發炎,導致呼吸氣流受阻,常會出慢性咳嗽、咳痰、呼吸困難等症狀,雖然此疾病不完全可逆,但可透過適當藥物治療與心肺復健,改善症狀並提高生活品質。

強化心肺復健 減緩肺部退化

黃建文介紹,患者在呼吸治療師的全程監控下,先進行上肢訓練腳踏車,透過上肢的運動,改善周邊肌肉力量,大幅提高運動耐力與呼吸強度,此種結合大肌肉群動作的肺部運動訓練,可減緩患者氣喘的情形。此外,藉由騎固定式單車,可提高整體肌肉與心臟能力,改善身體活動的呼吸急促感,兩項運動每週進行約2至3次,每次約30分鐘。

黃建文提醒,吸菸是肺阻塞疾病的主要致病主因,雖然戒菸過程會出現情緒不穩、注意力不集中、體重增加等現象,一旦戒菸成功,就能減少肺阻塞惡化的機率,再配合心肺復健,便能使肺功能下降速度減緩並改善生活品質。

健康醫療網提醒您:吸菸有害健康!

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過敏兒皮膚好懊惱? 教你超實用1招止癢_Thermage FLX

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可針對過敏的孩子在一周內使用一罐兩百毫升的乳液,且關鍵在於擦乳液這件事情,讓皮膚隨時保持溼潤狀態,充分維持水分,有助於降低過敏發作機率。

你的小孩也有過敏問題嗎?尤其當出現搔癢、紅腫不堪等皮膚過敏症狀時,常常讓你手足無措,其實可透過一些小撇步解決小孩過敏問題;根據《我是過敏專科醫生,也是過敏兒媽媽》一書中提及,在皮膚過敏的治療上,只要透過生活中持續性地進行護理,就能幫助減緩過敏的發生。

過敏醫師分享抗敏經驗 勤擦乳液是關鍵

《我是過敏專科醫生,也是過敏兒媽媽》一書的作者閔雅琳,除了自己本身是過敏專科醫師,也是三個過敏兒的媽媽,她在書中分享自身抗敏實踐經驗,其中提到可針對過敏的孩子在一周內使用一罐兩百毫升的乳液,且關鍵在於擦乳液這件事情,讓皮膚隨時保持溼潤狀態,充分維持水分,有助於降低過敏發作機率。

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隨時養成皮膚保濕習慣 有助於降低過敏發作

根據許多研究證實,從小開始進行充分的保濕,就能有效預防或抑制異位性皮膚炎。閔雅琳在書中透露,即使目前皮膚狀況沒有異常,但屬於有過敏疾病或是孩子本身有食物過敏的情況,仍建議得養成皮膚保濕習慣,且除了抹乳液時需均勻地的塗抹全身,也得針對天氣,選擇不同的保溼劑類型。

因應天氣選擇保濕劑 解決過敏更加乘

包括夏天可選用乳液,因乳液含水量較多,能輕易塗抹,若為天氣較冷時,則建議使用含油量較多的乳霜,在容易乾燥的冬天較能保濕皮膚;閔雅琳提及,一般小孩保濕劑一週使用兩百毫升,成人則使用五百毫升極佳,尤其可將保溼劑放在各處,隨時想到就可以拿起來擦,都有助於改善孩子的異位性皮膚炎問題。 

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中醫也能美的不著痕跡 中醫師解析美顏針_Thermage FLX,鳳凰電波

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王心眉中醫師表示,美顏針並沒有注入特殊藥劑讓皮膚變美,而是透過細如髮絲的針,刺激臉部肌肉、韌帶、筋膜、穴位,疏通氣血循環、促進新陳代謝,達到幫助延緩老化的美顏效果。

拜醫療技術的快速發展,現代女性有了更多變美的方式,除平時保養之外,許多人會嘗試整形、雷射,以及近幾年極盛行的微整形。但術後的臉部表情讓人感覺僵硬、不自然,因此有許多人不敢貿進。假如你追求延緩衰老並維持自然柔和的容貌,中醫的美顏針是個很不錯的選擇。

細如髮絲的針具 千年流傳的技術

王心眉中醫師表示,美顏針並沒有注入特殊藥劑讓皮膚變美,而是透過細如髮絲的針,刺激臉部肌肉、韌帶、筋膜、穴位,疏通氣血循環、促進新陳代謝,達到幫助延緩老化的美顏效果。

事實上,早在兩千多年前,老中醫們就已經將針灸應用在臉部穴位,治療疾病的同時也改善面部的氣血循環,使面部皮膚更加紅潤光澤。現代美顏針使用比一般針灸更細的針具,細度更甚髮絲、僅次於蚊子口器的0.10mm-0.12mm超細針,因此幾乎不會有感覺,極少數部位或體質較敏感的人可能會有蚊子叮咬般的微刺痛感。

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健康自然的氣色 改善細紋黑眼圈

針灸能疏通筋絡循行,增進循環,著重在臉部的美顏針也是。王心眉中醫師提到,美顏針不但有助提升臉部代謝,更能刺激膠原蛋白增生,因此有幫助緊緻臉部肌肉、消除細紋、明亮膚色的效果。對於大小眼、臉部不對稱、皺紋、下巴線鬆弛、眼尾下垂、黑眼圈、黑斑等,都有很不錯的成果。有些人皮脂分泌過剩,導致皮膚油膩長青春痘,也可以藉由美顏針,調整皮膚的油脂平衡與幫助修復。

中醫師說,相較於其他方式,美顏針不需麻醉,僅扎針於皮下與肌肉層,安全性高,且無副作用。一般施作時間大約40-60分鐘,大部分人針完可以立即看到效果,且無傷口不需癒合期。美顏針與一般針灸一樣,幾乎無副作用,如果扎到細小微血管可能會有小範圍的輕微出血,通常不會影響日常生活與工作,幾天後便會自然散去。

王心眉中醫師提醒,美顏針成效與醫師技術有關,建議找經驗豐富的醫師施作。若有特殊疾病,如洗腎、血液凝固缺陷患者,就不太適合接受美顏針療法,而有嚴重蟹足腫、懷孕、糖尿病、高血壓,則必須經過醫師評估才能施作。醫師還說,一開始臉部針灸就是運用於治療口眼歪斜、面部失和。所以美顏針不僅可以用於幫助延緩面部衰老,對於顏面神經失調、癌症放療後的顏面僵硬、創傷後的表情不對稱,都有幫助。

只靠針灸不夠 體質也要調理

一般而言,美顏針療程會因為每個人年齡、臉部肌肉張力不同而定,如果長期作息不正常或處於高壓環境,效果維持時間也會有所差異。王心眉中醫師說,假如有睡眠不佳、壓力過大或其他內科問題,還是必須搭配體質的調理。平時多吃深色抗氧化食物如莓果、葡萄、黑木耳、黑豆等,能補益腎精、滋陰養血;而當歸、丹參、白芷、白朮、薏苡仁等,能活化氣血、美白養顏,有時可以烹煮入菜。養成健康的飲食、正常作息、規律運動,才能夠裡應外合,真正的延緩衰老。維持美麗是很多人追逐的目標,運用中醫的方法,不但副作用風險低,還能擁有人人稱羨的自然面容。

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國際趨勢!學名藥具戰略意義 專家破解學名藥迷思_植髮

※植髮真的可以一勞永逸?雄性禿何謂學名藥?吳明彥秘書長說明,藥廠研發、生產的新藥,核准上市後會有逾10年的專利期保護,稱為「原廠藥」;專利期過期後,各藥廠都能生產同成分、同劑型、同療效的藥品,則為「學名藥」。

「醫師,你開給我的是不是學名藥?」這是醫師診間會碰上的民眾疑慮,台灣私立醫療院所協會秘書長吳明彥對此表示,民眾使用原廠藥習慣後,難免不習慣學名藥,然而各國政府都認證學名藥療效與原廠相同,且其價格相對較低,有助緩解健保負擔,已成國際趨勢;此外,學名藥具戰略意義,在疫情造成國際原料、運輸緊縮下,台廠學名藥能確保供藥無虞,期望政府多與民眾、醫師溝通。

療效不同嗎? 專家:學名藥與原廠藥一樣

何謂學名藥?吳明彥秘書長說明,藥廠研發、生產的新藥,核准上市後會有逾10年的專利期保護,稱為「原廠藥」;專利期過期後,各藥廠都能生產同成分、同劑型、同療效的藥品,則為「學名藥」。

吳明彥秘書長強調,在學理上,學名藥原料與原廠相同,且符合PIC/S GMP(國際醫藥品稽查協約組織的全球藥品製造規範)標準,更經過台灣食藥署認證,其療效與原廠藥是一致的。

不過,臨床上仍有民眾、醫師對於學名藥有疑慮,吳明彥秘書長坦承,臨床上難免會遇到,許多民眾用慣了原廠藥,心理上覺得「怪怪的」,怎麼吃都覺得無效,主要是心理上的障礙。至於醫師方面,他認為政府應提出更多討論,甚至從醫學教育開始給予正確觀念,改變刻板印象。

學名藥救健保 可給付更多新藥

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由於學名藥減少開發成本,其價格相對便宜,有助減輕健保負擔。吳明彥秘書長提到,全球健保制度都面臨經費困境,即使調整費率也只能多撐幾年,而人事成本幾乎已精簡至極限,必須從藥物和醫材調整。他說,如果鼓勵用學名藥,可省下健保很多費用,延緩財務拖垮的時間,「省下的錢可以支付更多新藥,照顧更多病人,幫助弱勢族群。」

學名藥政策具戰略意義 不怕無藥可用

吳明彥秘書長進一步指出,學名藥政策具戰略意義,近來疫情影響,許多藥物有原料不夠的疑慮,國家能否自行生產藥物很關鍵。如果藥物都在國內常備生產,不怕航運、空運限制、生產鏈斷鏈,至少國家在1-2年都還有藥物可用。

甚至被認為具有治療新冠肺炎的奎寧,台灣也有辦法自行生產,確保1-2年內使用量,格外具指標意義。

不再有學名藥迷思 專家籲政府加強宣導

吳明彥秘書長說,目前藥廠只要實驗證實學名藥療效,政府予以給付9成,已是很大鼓勵,然而與民眾、醫師的溝通仍待加強。若民眾有疑慮,可注意藥物是否有官方許可證,有異可向食藥署反應。他說,學名藥已是國際趨勢,雖然仍有民眾有疑慮,但近來比率降低,代表溝通有效,未來樂觀其成。

臺灣製藥工業同業公會則表示,台灣近年成為兩大國際權威製藥組織PIC/S和ICH的會員,學名藥製造品質與全球標準一致,外銷至美、日等七十餘國,外銷逾百億。台灣製藥國家隊秉持「醫療來自專業,專業來自信任,信任來自品質,品質來自MIT」原則,民眾用藥大可放心。

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醫療零距離! 「遠距關懷」深入偏鄉顧健康_Thermage FLX

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因應長者需求即時進行關懷,是方便有效的健康照護方法,尤其對於地廣人稀、資源不足的山區,效益更為明顯。

為了讓山區長者在「嚴重特殊傳染性肺炎(Covid-19)」防疫期間的健康照護不中斷,臺北市北投區健康服務中心創新運用「遠距關懷」軟體紀錄長者的血壓、血糖、膽固醇等生理數據及飲食、用藥、運動等生活作息狀況,即使無法親自上山探視長者,也能了解長者的健康情形,並透過影音通訊即時關懷,帶給長者溫馨提醒和專業指導,頗獲好評。

遠距關懷 專業照顧不打折

吳俊良主任表示,為了照護長者健康,護理師每個月結合臺北市聯合醫院陽明院區醫師及社區志工進行家訪,關心長者健康情形,如果有就醫或營養指導的需求,則會轉介至醫療院所及營養推廣中心。Covid-19防疫期間,醫師及志工的家訪暫停,運用「遠距關懷」軟體紀錄長者的血壓、血糖、膽固醇等生理數據及飲食、用藥、運動等生活作息狀況,並可將這些健康訊息分享給家人和營養師,一起關懷長者的健康情形。

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不受距離、時間限制 提升健康識能成效

臺北市社區營養推廣中心副主任周秀娟表示,山區長者很多為獨居或晚上家人才回家,且受限交通不便,想外出至醫院尋求營養諮詢更是難上加難,長久下來容易造成營養不足或不均衡等問題,但以往收集長者飲食資料都採用回溯方式,不但記不清楚食物種類,份量也是因個人認知而有所不同,運用「遠距關懷」軟體拍照方式記錄飲食內容,再由營養師即時評估及個別回饋衛教,讓長輩印象深刻、更能拉近彼此的距離。

滿足偏鄉資源不足 應需求即時進行關懷

Covid-19防疫期間要減少接觸降低感染風險,又要照護民眾健康,是一大挑戰。吳俊良主任強調,「遠距關懷」幫助長者聰明做好自主健康管理,提供健康服務中心護理師、營養推廣中心營養師、長者家人等照顧者重要健康資訊,還能因應長者需求即時進行關懷,是方便有效的健康照護方法,尤其對於地廣人稀、資源不足的山區,效益更為明顯。

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LDTS納入特管辦法 全台首家認證實驗室出爐_Thermage FLX,鳳凰電波

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為確保實驗室品質,衛福部將LDTS納入「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管法)」,加速醫療生技產業發展,台灣一間癌症分子資訊公司於5月28日,成為全台首家認證實驗室,備受各界矚目。

基因檢測是精準醫療發展的基石,許多實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory Developed Tests and Services, LDTS),幫助癌友針對腫瘤基因尋找相對應藥物。為確保實驗室品質,衛福部預告LDTS納入「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管法)」,加速醫療生技產業發展,食藥署也早於2019年啟動「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理,全台第一間癌症分子資訊公司於2020年5月28日成為首家認證實驗室,備受各界矚目。

LDTS與IVD有何不同? 新技術加速臨床應用

甫獲認證的精準醫學癌症基因檢測公司執行長陳華鍵博士表示,所謂「實驗室自行研發檢驗技術」(LDTS)是指醫學實驗室自行研究、發展、製造,及經過驗證的流程。他解釋,在美國體外診斷檢測分成兩種,另一種「體外診斷醫療器材」(In Vitro Diagnostic Devices, IVD)泛指「用於疾病之診斷用之試劑、儀器與系統」,經美國食品藥品監督管理局FDA查驗登記許可,常需耗時2~3年,投入龐大資金,才可以大量生產。 

LDTS則屬於一個客製化的「程序」而非「產品」。他強調,在精準醫療的浪頭上,具有快速提供使用,容許大幅度創新的優點,讓新技術更快進入臨床,嘉惠於病患,因此,近年來LDTS需求增加,成為醫學檢驗新趨勢,產業也隨之蓬勃發展。

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LDTS納入特管法 實驗室品質更加安全有保障

如雨後春筍般盛行的實驗室,該如何區分品質?衛福部決定將LDTS納入「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管法)」,陳華鍵博士說明,2018年衛福部委托醫療品質促進協會以專案方式,進行LDTS法源開發,基因檢測公司必須申請登錄列冊,有了明確的法源依據,可以提供民眾清楚的資訊,以及更加安全有保障的基因檢測品質。

2019年4月正式公告後,該公司於申請之初,提供16組實驗室的開發、管理系統、驗證等,高達1千多頁文件報告進行審核,接著於2019年底由5位審查委員,實際前往實驗室進行2天視察,分別提出需要改正的意見,再度提交改善計劃。為了通過LDTS認證,從內部系統、人員訓練到參與規劃,投注相當大的心力,於5月28日收到衛福部食藥署公文,成為全台首家通過精準醫療分子檢測實驗室的檢測機構。

次世代基因定序、液態活檢 癌症基因預防監控

陳華鍵博士表示,公司創立時,就建立一個符合臨床規範的實驗室為目標,管理系統符合ISO品質標準,更通過美國病理學會CAP頒發實驗室認證資格,要求十分嚴謹。品項包括各類癌症用藥基因檢測、遺傳性癌症基因檢測、液態活檢癌症監控檢測等。透過次世代定序技術及檢測報告與整合性的服務平台,將每位癌症病患的基因資訊轉化為有效的行動方案。

陳華鍵博士說,精準醫療從癌症治療、預防及監控,皆需要大規模基因檢測,也可應用於慢性疾病,透過LDTS認證開創全新的一頁,盼望逹到全面管理癌症的目標。

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