兒童出現過敏性鼻炎別大意 氣喘機率高

過敏性鼻炎患者會出現流鼻水、打噴嚏、鼻子發癢及鼻塞等症狀,部分患者合併眼睛發癢導致容易流眼淚、結膜炎等,嚴重者則可能因鼻塞造成呼吸困難,影響睡眠品質。

過敏性鼻炎在台灣是常見疾病,且盛行率逐年增加,根據台灣北部做過的問卷調查,近50%幼童過去曾發生過敏性鼻炎;高雄榮總兒童醫學部主任邱益煊醫師指出,過敏性鼻炎主要因患者本身過敏體質加上受到環境過敏原刺激,引起鼻黏膜反覆發炎所致,而其中又以塵蟎佔八成為誘發過敏的危險因子。

兒童過敏性鼻炎 嚴重恐影響學習

過敏性鼻炎患者會出現流鼻水、打噴嚏、鼻子發癢及鼻塞等症狀,部分患者合併眼睛發癢導致容易流眼淚、結膜炎等,嚴重者則可能因鼻塞造成呼吸困難,影響睡眠品質;邱益煊醫師解釋,這時若發生於孩童身上,則可能白天沒精神影響學習,或因過敏症狀導致上課無法專注。

從小有過敏者 發展成氣喘機率高

邱益煊醫師說明,過敏症會跟著年齡改變產生不同變化,像是一兩歲開始對於食物過敏或出現異位性皮膚炎,三至五歲開始有過敏性氣喘現象,下個階段可能有鼻子過敏等症狀,這一連串又稱為過敏進行曲,尤其從小若有過敏者,發展成氣喘機率較一般人高,根據統計,過敏同時合併氣喘的機率佔40至50%。

國中生常上課打瞌睡 原來是過敏惹禍

臨床案例中有國中生,因上課注意力不集中,也常打瞌睡,就醫檢查,確診為過敏影響所導致;邱益煊醫師提及,這名國中生起初以為是感冒,因此就醫服藥後,認為有改善因此停藥,沒想到症狀卻又反覆出現,導致過敏症狀日益嚴重,就醫時已合併嚴重鼻塞,且有鼻竇炎困擾,所幸經口服藥物治療後,已逐漸紓緩症狀。

鼻噴劑治療過敏性鼻炎 最直接且效果佳

若過敏性鼻炎已明顯影響日常,就應盡快找過敏專科醫師就醫。治療上可透過抗組織胺、類固醇鼻噴劑等藥物幫助改善症狀;邱益煊醫師解釋,家長也不用過於擔心使用類固醇鼻噴劑,是否會讓孩子引起副作用,因在新型類固醇用藥上都以局部為主,造成全身性反應機率低,且以鼻噴劑治療過敏性鼻炎的方式,是最直接且效果較佳的治療方式。

減敏療法有機會治本 最重要是有耐心

邱益煊醫師說明,目前最新的治療是減敏療法,藉由醫師建議的劑量給予過敏原刺激,建立起對於過敏原的耐受性,進一步去改善免疫系統接觸到的過敏反應,達到控制病情,並降低抗組織胺與類固醇的使用量,比起抗組織胺、類固醇鼻噴劑等用藥只能治標,減敏療法則有機會能達到治本的作用。

過敏反覆發作 醫師建議可採減敏療法

減敏療一開始治療時得花約一至兩個月的時間,幫助患者逐漸改善症狀,直到效果出來後,建議持續治療二至三年,才能真正調整免疫系統;邱益煊醫師提醒,若為過敏性鼻炎症狀較輕微者,建議可先採以口服藥或鼻噴劑控制病情,除非藥物控制不理想,甚至反覆發作,這時就可採減敏療法。

平時注意環境清潔 遠離過敏原找上門

因減敏療法不同於一般用藥能馬上緩解症狀,因此病患最重要就是得有耐心,並遵從醫師指示接受治療;邱益煊醫師呼籲,過敏多半是因先天基因過敏體質加上後天環境影響,因此除了減少接觸像塵蟎等過敏原,平時也要注意環境的清潔,並定期清洗、更換床單,也可採以除濕機控制濕度,遠離塵蟎等過敏原,降低過敏反應機率。

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婦鼠蹊部現腫塊憂罹癌 就醫檢查竟是「貓抓」造成

「貓抓病」是「韓瑟勒巴通氏菌」感染所造成的疾病,主要流行季節為夏末及秋冬,該菌主要寄生在貓身上,可藉由貓蚤在貓群間傳播,本身對貓並不會造成危害,但當傳染到人身上,則有機會造成發燒、淋巴結腫大、疼痛等。

一名45歲林女士,數月前好心收養一隻小奶貓,因幼貓怕生排斥外人,以致於常常在照顧時被抓咬傷,不久前發現右側鼠蹊部出現一個疼痛腫塊,原以為惡性腫瘤,進而前往血液腫瘤科求診,經轉介至感染科後診斷為「貓抓病」,醫師給予抗生素及少量類固醇治療後迅速康復,也提醒秋冬是該病高峰期,愛貓人士要多當心。

「貓抓病」夏末秋冬流行 免疫低易感染

亞洲大學附屬醫院感染科主治醫師張為碩表示,「貓抓病」是「韓瑟勒巴通氏菌」感染所造成的疾病,主要流行季節為夏末及秋冬,該菌主要寄生在貓身上,可藉由貓蚤在貓群間傳播,本身對貓並不會造成危害,但當傳染到人身上,則有機會造成發燒、淋巴結腫大、疼痛等。

特別是對於免疫力低下的族群,如小孩、老人、服用類固醇的病人、癌症病患、器官移植病人及愛滋病患者等,甚至會造成全身性感染;罹患此病的患者有超過90%在病史詢問可以追查到曾有被貓舔舐、咬傷或抓傷的紀錄

抗生素治療2週內可痊癒 定期健檢避免寄生蟲上身

張為碩醫師指出,貓抓病主要以巨環類抗生素治療,輔以少量的消炎藥(NSAIDs或低劑量類固醇),通常會於1至2週內痊癒。此菌感染並不像病毒感染一樣可以獲得長期免疫力,因此,若要避免反覆罹患此疾病,飼主應定期帶貓至獸醫院接受健檢,以預防及檢查寵物身上是否有體外寄生蟲。

定期清潔寵物減少蚤類寄生 抓咬傷應赴醫治療

另外,張為碩醫師提醒,要定期清潔寵物以減少身上蚤類數量,維持乾淨飼養環境,透過限制外出,可降低寵物貓接觸病原,更重要的是,當與貓玩耍時被抓傷或咬傷,應立即赴醫檢查,避免後患無窮。

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「這癌」是女性癌症死因排名第3位! 早期發現5年存活率超過9成

乳癌的危險因子包含初經早、停經晚、未曾生育、30歲後才生第1胎、未曾哺乳、具有乳癌家族史者、得過乳癌、卵巢癌或子宮內膜癌等,所以國民健康署將具有乳癌家族史的女性朋友乳房攝影檢查服務提早到40歲,早一點進入定期接受乳房X光攝影檢查。

乳癌是女性健康的重要議題,根據國民健康署癌症登記資料顯示,女性終其一生每12人就有1人可能罹患乳癌,106年約有1.3萬名女性罹患乳癌,是女性癌症發生率第1位;108年死因統計有2,633人死於乳癌,每天約有7人因乳癌失去生命,是女性癌症死因排名第3位。

乳房篩檢不可少 早發現、早治療

國民健康署王英偉署長指出,45歲以上至未滿70歲婦女,及40歲以上至未滿45歲具乳癌家族史(指祖母、外婆、母親、女兒、姊妹曾有人罹患乳癌)婦女,每2年1次乳房X光攝影檢查。全國共有213家醫療機構及84台乳房攝影檢查巡迴車可提供服務,109年1月至9月累積約有63萬人接受乳房X光攝影檢查,已找到約2,700名罹患乳癌。

乳房X光攝影檢查 國際實證最有效的乳癌篩檢工具

國民健康署指出,乳房X光攝影檢查是目前國際實證研究最有效的乳癌篩檢工具,定期做乳房X光攝影檢查可達到早期發現、降低死亡率的目的。透過乳房X光攝影檢查發現的乳癌,有超過6成是早期個案(0+1期);早期乳癌的5年存活率超過9成,延遲治療導致晚期乳癌的五年存活率則僅約3成。

積極治療、定期追蹤 乳癌並非不治之症 

除了可以到醫療機構接受檢查,亦可利用衛生局所提供的社區癌症篩檢服務。

乳癌的危險因子包含初經早、停經晚、未曾生育、30歲後才生第1胎、未曾哺乳、具有乳癌家族史者、得過乳癌、卵巢癌或子宮內膜癌等,所以國民健康署將具有乳癌家族史的女性朋友乳房攝影檢查服務提早到40歲,早一點進入定期接受乳房X光攝影檢查。

此外,罹患乳癌後,只要積極接受治療、定期追蹤身體狀況,並適度紓發身心壓力、維持健康生活型態、參與支持團體活動等,乳癌並非不治之症。

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腳踝常扭傷? 骨科醫師揭日常3關鍵

台大竹東骨科黃鼎鈞醫師表示,健康腳踝承受的重量遠超過膝關節,但是當姿勢不正確的時候,力量就會傳導到關節周邊的韌帶上,就容易造成韌帶撕裂傷。

一名35歲陳小姐,兩年前踩階梯的時候踩空,整個腳「翻船」,經X光檢查顯示,骨頭並無斷裂,應該僅是扭到腳,但是經過了兩三個禮拜,陳小姐的腳還是像「麵龜」一樣,也出現了瘀青,先後打過類固醇、增生療法等都無效,經人介紹至台大竹東骨科求診,在X光及超音波判斷懷疑是前距腓韌帶撕裂傷,安排核磁共振檢查確診後,用踝關節鏡微創手術修補韌帶,經過一個多月的復健,終於回復正常的行走。

腳踝韌帶受傷不管 可能要換人工關節

台大竹東骨科黃鼎鈞醫師表示,健康腳踝承受的重量遠超過膝關節,但是當姿勢不正確的時候,力量就會傳導到關節周邊的韌帶上,就容易造成韌帶撕裂傷,其中最常受傷的就是前距腓韌帶(ATFL),當關節韌帶受傷,關節就容易不穩定,產生輕微的晃動,容易增加關節軟骨的磨損,造成關節提早退化,最終可能要換人工踝關節,所以腳踝扭傷不可輕忽。

韌帶修補不必大手術 踝關節鏡修補、重建皆微創

黃鼎鈞醫師指出,傳統的韌帶修補是採用開放式,也就是大傷口,現在已經可以使用踝關節鏡微創手術,利用兩三個不到半公分的傷口即可完成,韌帶部分撕裂,或是韌帶完全撕裂但還堪用的時候,可以考慮修補,如果韌帶完全撕裂且已不堪用,或是運動員受傷的時候,可以考慮重建韌帶,修補跟重建都是微創手術,可以減少健康組織的傷害及沾黏,還有避免傷口癒合不良,提升術後腳踝的功能跟病人滿意度。

預防腳踝扭傷 良好姿勢、鞋款、環境缺一不可

若要預防腳踝扭傷,平常運動就要注意自己的姿勢、自身的鞋款跟運動的環境。不同的運動都有不同的姿勢,運動鞋的部分,黃鼎鈞醫師建議,現在流行底越厚或底越寬大的鞋,這些鞋款容易因為著地時沒踩平或踢到東西而扭傷。

另外,若是在不熟悉、戶外不平的環境,更需要注意前方的路況,且疲累就千萬別逞強,因為肌肉疲勞後就很容易扭傷韌帶,在打籃球等衝擊性較高的運動的時候,也要注意不要奮不顧身,很容易跳起來落地踩到別人的腳,造成扭傷。

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指甲變色就是灰指甲? 醫生解析怎麼治療

食藥署提醒,指甲的疾病並不容易診斷,很多狀況都易與甲癬混淆,如乾癬指甲、指甲失養症、運動摩擦造成變厚變色、外傷、指甲下方腫瘤、指甲逆生等等,一定要諮詢皮膚科專科醫師,才能得到正確的診斷和治療。

提到與指甲相關的疾病,許多人首先會想到灰指甲!對此,彰化基督教醫院皮膚部主治醫師邱足滿在食藥署藥物食品安全週說明,灰指甲的醫學名稱是甲癬,是指甲受到黴菌感染而導致變色、變形、質地改變,最常見的致病菌是皮黴菌,但顏色不一定是灰色,反而常見黃、黑、白色等等,但要注意的是,並非指甲出現變形、變色就是甲癬。

食藥署提醒,指甲的疾病並不容易診斷,很多狀況都易與甲癬混淆,如乾癬指甲、指甲失養症、運動摩擦造成變厚變色、外傷、指甲下方腫瘤、指甲逆生等等,一定要諮詢皮膚科專科醫師,才能得到正確的診斷和治療。

什麼人容易得到甲癬?

⑴糖尿病患者:血糖控制不好的人,會增加黴菌感染風險,而且因為血液循環不好、感覺神經變遲鈍,很容易因為甲癬的存在形成難以癒合的傷口,甚至發生蜂窩性組織炎。

⑵免疫抑制的患者:例如愛滋病患者、洗腎病患、器官移植的患者。

⑶肥胖

⑷抽菸

⑸年老

⑹和職業有關:需要長時間穿鞋,如不透氣防水鞋之類的工作,有許多中學生長時間穿著皮鞋、布鞋,也是高風險族群。

⑺不合腳的鞋子,導致趾甲反覆受到外力不良影響。

⑻遺傳的體質:具有某些特定基因的人容易得到黴菌感染,主因是體質比較無法清除黴菌感染。

⑼指甲美容不當

治療甲癬首先該怎麼做?

⑴診斷是否為甲癬是最重要的

⑵治療方式要考量嚴重度

⑶是否有其他疾病(特別是糖尿病)

⑷肝腎功能是否正常

⑸是否正在服用其他藥物、是否會藥物交互作用

⑹是否曾經發生過蜂窩性組織炎

萬一感染了灰指甲該如何根治呢?

⑴口服藥:藥物經由肝臟代謝,須檢測肝功能指數變化;有些藥物會和其他藥物產生交互作用,使用要小心,而有些藥物則不建議充血性心臟衰竭的患者使用。在肝功能檢查方面,必須在服藥前和服藥數週後各檢測一次。口服藥物的治療期:一天1次,手指甲感染需連續服用42天,腳趾甲則是84天。

⑵外用藥物:因為指甲板結構較難穿透,所以治療甲癬的藥劑有比較特別的指甲油劑,透過溶劑快速揮發的作用提升藥劑濃度、穿透指甲板殺黴菌,每週一次,腳趾甲需要持續9-12個月,怕吃藥或有禁忌症的人可選用此法。但每次擦新的藥劑前,必須先磨掉上週的藥膜。

⑶雷射:許多外國研究利用雷射的光熱效應殺黴菌、促進指甲生長速度,但療效不如上述兩類治療,若想自費嘗試請尋求合格的醫療機構治療。

⑷拔掉指甲:如果拔除指甲後,指甲生長環境仍充滿黴菌的話,結局仍是再復發,而且傷口照護是個問題。要注意的是,糖尿病、血液循環較差、凝血功能差的人不適用。

治療甲癬時也要治療足癬,口服藥可兩者兼具,有些患者身上可能有不同部位受到黴菌感染,如:臀部、胯下、身體、四肢,若採用口服藥物治療可一網打盡。此外,日常生活要盡量保持患部乾爽,才能避免有利於黴菌生長的環境,進而幫助治療成功率。

哪些因素會影響甲癬治癒率?

⑴甲癬嚴重程度

⑵以前是否有過甲癬感染

⑶家人是否也有類似感染症而沒有接受治療

⑷病人合併其他疾病的狀況,例如糖尿病血糖控制情形

⑸病人當下其他用藥的狀況

⑹病人是否服藥規則、正確擦藥

⑺病人是否提供皮膚、指甲(趾甲)乾爽、乾燥的環境

邱足滿醫師建議,民眾在公眾場合要穿著適合的鞋子,不要打赤腳,並保持腳的涼爽和乾燥,而指甲也要修剪成適當長度,不宜過長或太短,平時要穿充分吸汗的襪子,清洗時可用60℃以上的水溫洗45分鐘,鞋子則可用臭氧來殺菌。食藥署提醒萬一家人有足癬和甲癬,也應該同時治療,並考慮使用外用抗黴菌藥物預防再度感染。

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心肌梗塞年輕化! 38歲壯男胸悶發病經搶救幸運重生

陳業鵬主任表示,遺傳因子也是造成心肌梗塞的原因之一,一般而言,有家族病史的人發生心肌梗塞的機率為一般人的十倍。

台灣近幾年心肌梗塞案例頻仍,每年接近五萬人罹病,近八年心肌梗塞發生人數更增加了8%,且有年輕化的趨勢,國人面對心血管問題,千萬不可以輕忽。

新竹一名38歲的壯男,平時除了愛好登山之外,也參與各式馬拉松活動,且生活習慣保持規律良好,唯長久積累的抽菸惡習令人擔心。日前,他突然感到胸悶、不舒適,便到中國醫藥大學新竹附設醫院檢查,心導管室陳業鵬主任安排「運動心電圖」來檢查其心臟狀況,不料卻在途中發生心肌梗塞,所幸經醫療團隊及時心導管介入搶救後順利出院。

低密度膽固醇沉積為主因 高危險因子應避免

中國醫藥大學新竹附設醫院心導管室陳業鵬主任說明,若冠狀動脈內沉積了低密度膽固醇後,會慢慢在管壁內生成隆起、不規則的粥狀斑塊,使得血液流動的空間變狹窄,再加上,斑塊周圍的管壁脆弱易破,破裂後會產生血栓,讓原本已經狹窄的管壁再狹窄或阻塞,而引發心肌梗塞。心肌梗塞會導致心肌細胞無法獲得充足的養分而受損,嚴重的話可能造成心肌纖維化的現象。

陳業鵬主任表示,多數人在20歲之後,血管就會開始沉積低密度膽固醇,但是高危險族群,如三高慢性病猶如隱形殺手,會提高沉澱惡化的速率;菸品中的尼古丁及一氧化碳則會刺激血管管壁炎化病變,斑塊增生加重堵塞冠狀動脈。另外,陳業鵬主任也提及,年長者與肥胖者要多加注意,也是心血管疾病的高危險群。

心導管介入治療與預防 加裝支架要審慎

目前心肌梗塞的治療與預防以心導管介入為主,在前端檢查可用以確認患者的狹窄程度,再進一步考慮要使用藥物治療或是加裝支架,以保持後續血管流動的暢通。陳業鵬主任叮嚀,通常阻塞狹窄程度達70%,才會建議患者加裝支架,幫助其預後的情況;若檢查後發現狹窄程度僅30-40%,則建議使用藥物治療加以控制,或是減少生活中造成「低密度膽固醇」的危險因子即可,進一步加裝支架可能會加速其發炎反應與惡化速度。

生活規律是上策 遺傳因子亦不可輕忽

陳業鵬主任叮嚀,平時應該保持良好作息與規律運動,飲食上注意少油、少鹽、少糖,來降低心血管疾病發生的機率。然而,除了外在環境因素以外,遺傳也為一大疾病發生因素,若有家族病史者,平時應更注意自己的健康狀況,有疑慮或相關症狀也要盡速就醫,諮詢專業醫療建議。

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長期低頭族姿勢「欠佳」 教你用3撇步遠離身體痠痛

有些人會半躺在椅子上,好像後背空著的「沙發馬鈴薯坐姿」、駝背、翹腳、使用3C產品時頸部彎曲過多,當這些姿勢不良持續一段時間後,身體就會開始痠痛不適。Image by Free-Photos from Pixabay

周末假日到來,想要躺在床上滑手機、玩電腦遊戲嗎?當心姿勢不良、身體痠痛來報到!食品藥物管理署(下稱食藥署)邀請敏盛綜合醫院物理治療師許庭豪,說明維持正確體態的重要性。

長期姿勢不良 痠痛感恐成病

許庭豪物理治療師說明,有些人會半躺在椅子上,好像後背空著的「沙發馬鈴薯坐姿」、駝背、翹腳、使用3C產品時頸部彎曲過多,當這些姿勢不良持續一段時間後,身體就會開始痠痛不適。暫時性痠痛可利用伸展放鬆緩解,長期姿勢不良則可能導致脊椎側彎、肌肉不平衡,甚至造成骨刺、坐骨神經痛等疾病;若身體痠痛不適症狀變嚴重、或者持續1週以上時,建議到復健科就醫。

改善肌肉痠痛 矯正帶、按摩槍效果都有限

長期駝背會使胸部肌肉過緊、背部肌肉失調,有些人會用背脊矯正帶調整,許庭豪物理治療師說明,背脊矯正帶能把身體拉回正確姿勢,但取下後若不注意維持,身體即會回復原狀,其實只要平時正面靠牆,手臂打開向外伸展,讓胸部肌肉放鬆,並且適當鍛鍊上背部肌肉維持肌力,即可改善駝背。此外,有效的筋膜按摩,需要專業治療手法搭配拉筋、運動,才能達到最大功效。如使用放鬆肌肉用筋膜按摩槍放鬆身體時,症狀未改善,就要尋求專業協助。

遠離痠痛有三招 跟著做就對了

椅子過高、過低,坐得太淺或太深都容易造成姿勢不良,坐著時,膝蓋後方距離椅子約一個拳頭寬,椅子高度稍微高於膝蓋下方,可使用腰靠維持姿勢的端正。

看螢幕時,螢幕與視線平齊,若是使用鍵盤或滑鼠,手肘要有支撐處。

每30-60分鐘要起來走動、簡單伸展,避免維持同一個姿勢太久,才不會讓肌肉的平衡狀態改變,造成痠痛與不適感喔

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為何新生兒要採足跟血? 出生2天篩檢提早預防傷害

你知道藉由採取微量的足跟血,就能完成21項新生兒篩檢,大大減少寶寶未來身體和智力的傷害嗎?國健署呼籲,父母不要延後而忽略篩檢,錯過治療時機,檢測的重要性會決定寶寶一生的健康,及早發現治癒機會高。

先天代謝異常疾病初期症狀不明顯,所以要篩檢來預防!你知道藉由採取微量的足跟血,就能完成21項新生兒篩檢,大大減少寶寶未來身體和智力的傷害嗎?國健署呼籲,父母不要延後而忽略篩檢,錯過治療時機,檢測的重要性會決定寶寶一生的健康,及早發現治癒機會高。

把關新生兒健康 預防家族疾病蔓延 

為何新生兒要採足跟血?為了能夠預先瞭解新生寶寶是否患有先天性代謝異常疾病,醫療院所會對出生48~72小時內新生兒的取少量的足跟血,檢驗方式是將血滴在特殊的紙上,再將血片交由特定的新生兒篩檢中心篩檢,通常一週內會得知篩檢結果,如初步篩檢結果疑似陽性,醫療院所會於最短時間內協助寶寶做進一步確認檢查。

檢體採檢系統 篩檢先天代謝性疾病

根據克里夫蘭醫學中心,由於先天代謝異常疾病的症狀在嬰兒時期並不明顯,即使發生率萬分之一,未經治療可能會造成後遺症,例如苯丙酮尿症(PKU)是一個染色體隱性遺傳性疾病,也許在嬰兒階段看起來非常健康,如果沒有及早發現治療,苯丙酮作為人體的必需氨基酸倘若無法正常代謝,積蓄在體內會引起一系列中樞神經系統的損傷,未來可能會面臨發育遲緩、腦部損傷或是死亡的可能性。

採新生兒足跟血 21項篩檢全完成

至於為什麼選擇足部進行採檢,而不是其他部位呢?這是因為嬰兒足底相對其它部位痛感較少,且血液量最為豐富,可以完成一次採取所需的血量,所以選擇足部進行採檢。目前,國民健康署提供21項新生兒篩檢之檢驗費用減免,只要新生兒出生48小時採取微量足跟血,就可完成先天性甲狀腺低能症(CHT)、蠶豆症、半乳糖血症(GAL)等21項新生兒篩檢。

家長要特別留意的是,有蠶豆症的寶寶比較容易有嚴重黃疸的情形,接到檢測通知前父母務必不要讓寶寶接觸到萘丸,以免誘發蠶豆症,假如發現確診,應立即治療,治癒的機會非常大!

參考資料:

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保障癌友用藥安全 生物相似藥需有監測機制

生物相似藥具有學名藥的概念,但差別在於學名藥只需要知道化學結構,生物相似藥卻是透過生物科技,利用細胞株產出的藥物,不同的細胞株、不同的製程、環境和保存,都可能影響到療效,而且每家的製程都是機密,在癌症患者使用上,更需要監測療效和安全性。

生物相似藥適應症外推 療效需觀察

生物相似藥成為癌症治療新選擇,但癌症治療不能出錯,中華民國大腸直腸外科醫學會理事長王照元表示,生物相似藥因為和原廠藥的製程不同、實驗設計也不同,在療效、適應症上沒那麼完善,所以適應症外推是大家比較有疑慮的部分,因為原廠藥在臨床試驗會觀察無病存活期和整體存活期,而且適應症上的每種癌症都要進行臨床試驗,但生物相似藥卻不用,只要證明跟原廠藥相似就可以適用全部的適應症。

生物相似藥具有學名藥的概念,但差別在於學名藥只需要知道化學結構,生物相似藥卻是透過生物科技,利用細胞株產出的藥物,不同的細胞株、不同的製程、環境和保存,都可能影響到療效,而且每家的製程都是機密,在癌症患者使用上,更需要監測療效和安全性。畢竟對癌症病友來說,治療只有一次機會,如果沒治好,惡化速度很快。

台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟則表示,站在癌症病友團體的立場,最關心的就是生物相似藥的療效和安全性,食藥署既然核發藥證,就是認可生物相似藥跟原廠生物製劑無臨床顯著差異,不過癌友還是會擔心,尤其怕療程中被換藥自己卻不知道。

換藥可能影響現有治療 醫護應主動告知病患

台癌也擔心,在醫院體制上,醫師不參與採購,院方也可能因財務考量,生物製劑相對便宜,採購價格具有競爭力,會不會發生轉換藥物情形?如果病患需要長期用藥,可能面臨多次轉換,如何確保藥效的穩定,不損及病患權益會是很大的考驗。同時希望未來醫院進藥也能夠採原廠藥及生物相似藥並存的機制,讓自費的病患可依據自己的財務狀況、偏好等有選擇的機會。

王照元也表示,臨床上患者很難知道自己用的是原廠藥或生物相似藥,因為很多藥物都是注射劑型,在調劑室已經調好,患者也不會拿到藥袋,但是患者有知的權利,醫病也應共享決策模式,所以建議患者是可以直接詢問醫師:「我所使用的藥物是原廠藥或生物相似藥?」以保障自己知的權益。

蔡麗娟也鼓勵病患和醫師充分溝通,主動問醫師自己使用的是原廠藥還是生物相似藥?兩種藥物有何要注意的地方?她也呼籲,若治療過程中有換藥,醫護一定要主動告知病患。她同時建議院方,在登錄藥物時,應該要加上商品名,過去都是登錄學名,但同樣學名的也可能有好幾種藥物,萬一有不良反應不容易追蹤,如果同時登錄商品名和學名,才可以準確地通報藥害或不良反應,所以醫院端要有配套,才有助於藥物後續的監測。

不反對生物相似藥 但須長期監測

王照元表示,站在學會和醫師立場,樂見引進新藥,不反對生物相似藥,但因上市時間不夠長、在癌症治療部分未有完整的監測資料,因此對於適應症外推、製程、療效等會有疑慮,在疑點未澄清前,需要長期觀察,也建議主管單位可以委託學術單位,進行監測、收集生物相似藥的療效、不良反應等,訂定嚴謹的藥物監視計畫及風險管理計畫,確實執行,並蒐集國人real world evidences資料,以確保治療癌症病患長期的用藥療效和安全無虞,同時也可釐清生物相似藥的定位。

中華民國大腸直腸外科醫學會日前也發出聲明,基於藥物安全的考量,不建議臨床治療時,直接做兩種藥品的置換(包含生物相似藥物間的互相置換)。特別是當病人對使用中的生物製劑已產生療效反應時,不建議將原本使用中的藥品直接置換為另一種生物相似性藥物;除非,所置換的生物相似性藥物已取得台灣衛生主管機關核准為「可直接置換」的生物相似性藥品,並且在醫師與病人已充份溝通、也獲取病人同意的情形下,才得以置換使用。

蔡麗娟也認為,要有長期追蹤系統,才能確保病患最大權益,尤其在療效和安全性部分必須透過長期追蹤,才能確認跟原廠生物製劑一樣。生物相似藥讓病患有新選擇、健保署也減少支出、減輕醫療費用負擔,未來一定越來越多,但癌症治療追求的是療效穩定,所以病患難免擔心,要有更多真實世界的資料才能讓大家都放心。

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