標籤: 淚溝

     18日，央視曝光一起涉案貨值達10億餘元的特大假藥案，案件主角就是已經在2010年因為安全性問題被CFDA強制退市的西布曲明。

        據悉，台州市公安局和當地市場監管局聯手，轉戰浙江、安徽、黑龍江、廣東等省，成功破獲一起生產、銷售有毒有害物品(減肥膠囊)案。抓獲犯罪嫌疑人21名，搗毀生產加工窩點4個、經營銷售窩點9個，查獲有毒有害減肥膠囊產品“燃脂天天瘦”、“蘋果瘦”等20餘種共1.5萬盒，半成品膠囊283.8萬粒，膠囊殼285萬粒以及原材料“西布曲明”“酚酞”“西地那非”等1.3噸，涉案貨值達10億餘元。

西布曲明

        西布曲明是在1997年被美國食品藥物管理局(FDA)批准上市的。它最初是作為一種口服抑食劑來使用的，而隨後被用於輔助治療外因性肥胖症。但是在上市后的監測中，葯監部門發現它會在一部分使用者中產生嚴重的心腦血管不良事件。西布曲明類藥品陸續在歐盟國家、英國、澳大利亞相繼退市，中國也緊隨美國、將西布曲明名列入黑名單。

        國家葯監局曾發布的統計數據显示，2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例。

        2010年2月26日國家食品藥品監督管理總局(CFDA)通報西布曲明安全性信息，指出西布曲明的主要不良反應表現為頭痛、口乾、失眠、高血壓、頭暈等。主要累及系統為神經紊亂、全身性損害、胃腸道系統損害、中樞及外周神經系統損害、心率及心律紊亂等。

        2010年10月30日，CFDA發布《關於停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料葯的通知》。通知指出，使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大於效益。決定停止西布曲明製劑和原料葯在我國的生產、銷售和使用，撤銷其批准證明文件，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。

        愛美人士當謹記，無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群，應長期堅持科學的生活方式，如適當控制進食、堅持體力勞動、運動鍛煉等，才能保持體重，減少反彈。切忌在沒有諮詢醫生的情況下擅自使用減肥類藥物。

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     3月16日，國務院辦公廳發布《關於進一步激發社會領域投資活力的意見》(以下簡稱《意見》)，《意見》指出，要完善醫療機構和從業人員黑名單制度和退出機制，實施監管信息常態化披露。

        《意見》指出，要完善醫療機構管理規定，優化和調整醫療機構類別、設置醫療機構的申請人、建築設計審查、執業許可證製作等規定，推進电子證照制度。

        《意見》提出，建立醫療、養老、教育、文化、體育等機構及從業人員黑名單制度和退出機制，以違規違法行為、消防不良行為、信用狀況、服務質量檢查結果、顧客投訴處理結果等信息為重點，實施監管信息常態化披露，年內取得重點突破。

        《意見》強調，醫療、養老、教育、文化、體育等機構及從業人員信用記錄納入全國信用信息共享平台，其中涉及企業的相關記錄同步納入國家企業信用信息公示系統，對嚴重違規失信者依法採取限期行業禁入等懲戒措施，建議健全跨地區行業信用獎懲聯動機制。

        國務院辦公廳早在2016年12月發布的《國務院辦公廳關於加強個人誠信體系建設的指導意見》指出，為優良信用的人提供更多的服務便利;對重點領域失信個人實施聯合懲戒;推動形成市場性、社會性約束和懲戒。

        《意見》還指出，可以充分利用廣播電視，平面媒體及互聯網等新興媒體。积極宣傳社會資本投入相關產業、履行社會責任的先進典型，提升社會認可度。

        醫學，是一門最富有人文關懷和人性溫暖的學科。古今中外的許多醫學家本着對生命的敬重和對神祗的敬畏，以誠信為基本信條，以仁慈之心愛護病人，以濟世救人作為自己行為的道德準則。誠信是每一個醫務人員的立身之本、處世之寶，是每一個醫療衛生機構的立業之本。

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幾十年來，心房顫動患者應用維生素K拮抗劑(VKAs)口服抗凝治療已成為預防卒中的基石。2009年以後出現了一些新的直接口服抗凝劑(DOACs)，如Ⅱa因子抑製劑達比加群和Ⅹa因子抑製劑(利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班)。關於心房顫動患者使用DOACs發生急性心肌梗死(AMI)的風險一直存在爭論。一些觀察性隊列研究對使用Ⅱa因子抑製劑達比加群和使用VKAs的AMI風險進行了比較，但結果相互矛盾。

荷蘭馬斯特里赫特大學醫療中心臨床藥學和毒理學系Leo M Stolk博士等為評估暴露於VKAs、DOACs 或低劑量(< 325 mg)阿司匹林的心房顫動患者發生AMI的風險，進行了一項研究。研究使用臨床實踐研究數據鏈接(2008-2014)，是一項基於人群的隊列研究。研究回顧性分析 30 146例患者，所有患者年齡>18歲、患有心房顫動並新近使用了VKAs、DOACs(利伐沙班和達比加群)或阿司匹林。採用Cox比例風險模型估計使用DOACs或阿司匹林與VKA相比的AMI危險比(HR)，校正年齡、性別、生活方式、危險因素、合併症和其他藥物。

結果显示，當前使用DOACs與VKA相比(校正後HR 2.11;95% CI 1.08——4.12)以及當前使用阿司匹林與與VKA相比(校正後HR 1.91;95% CI 1.45——2.51)，心肌梗死的風險都增加了1倍。

還有一項結果显示在心房顫動治療中使用DOACs 與VKAs相比，AMI風險增加了兩倍;心房顫動患者在阿司匹林單葯治療的過程中，AMI的發病率比使用VKAs高;VKAs與DOACs相比在心肌梗死風險方面可能產生更有益的影響。隨着人群中應用DOACs的人數增加，應該進行更多的後續研究。

參考文獻

Leo M. Stolk,et al. Risk of myocardial infarction in patients with atrial fibrillation using vitamin K antagonists, aspirin or direct acting oral anticoagulants. British Journal of Clinical Pharmacology study. 23 March 2017.

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　　日前，上海市衛生和計劃生育委員會發布《關於暫停使用部分葯械品種的通知》，通知指出，2016年12月24日，中央電視台報道了部分醫院工作人員收受回扣的新聞事件。經研究，從2017年3月15日起，在全市公立醫療機構暫停使用以下涉事葯械品種：仙茸壯陽口服液(生產企業：通化金匯葯業股份有限公司);2.醫用透明質酸鈉凝膠(生產企業：杭州協合醫療用品有限公司)。

“回扣”事件

2016年12月24號，央視的《新聞直播間》欄目突然播發了一條關於上海、長沙大醫院醫生收藥品回扣的暗訪新聞，社會輿論一片嘩然。報道稱，央視記者歷時8個月，調查了上海、湖南的6家大型醫院，發現醫藥代表拿到的提成是藥品價格的10%，而醫生收的回扣是藥品價格的30%～40%。

國家衛生計生委糾風辦表示，國家衛生計生委對此高度重視，立即要求上海、湖南兩地衛生計生行政部門對報道中涉及的高價回扣事件展開調查，並及時向社會公布調查結果，對涉及的違規人員依法依規嚴肅處理。

上海市衛生計生委2016年12月25日發表聲明，通報相關醫院工作人員收受藥品回扣的最新查處情況，有關辦醫主體和醫院第一時間開展排查，涉事的三名醫生停職接受調查，涉及藥品已停止使用。

2016年12 月 24 日晚，湖南省衛生計生委也對央視報道湖南公立醫院醫生收回扣一事作出回應，對查明的一名涉事醫生做出停職處理。2017年1月19日發布公告，即日起在全省公立醫療機構暫停使用涉事藥品右佐匹克隆片。

“回扣”整治風暴

國家衛計委衛生統計信息中心主任饒克勤曾透露，據調查，54%的醫生表示曾有過接受藥品回扣的行為，39%的人說曾接受醫藥公司的會議資助。此次醫生收取回扣曝光后，醫生、醫藥代表再次成為矛盾的焦點，醫藥代表則成為公眾眼中藥品回扣的源頭。

“回扣”事件后，多地醫院禁止醫藥代表擅自進入醫院診療區域。

湖南：不準銷售人員進入診療區域從事藥品、器械等商品推銷活動，醫務人員不得在診療區域接待銷售人員的推銷。

天津：嚴禁醫藥、器械和材料等生產經營企業的營銷人員進入醫療機構診療區域(確因工作需要，需經醫院批准)。

江蘇泰州：泰州市衛計委專門下發《關於開展“禁止醫藥代表進醫院統方送回扣專項整治行動”的緊急通知》，自2016年12月26日起，在全市衛計系統開展“禁止醫藥代表進醫院統方送回扣專項整治行動”。

2017年全國所有公立醫院將全部取消藥品加成

藥品回扣這一頑疾，問題表現在流通領域的“葯”，其根源卻在“醫”。

國務院醫改專家諮詢委員會委員劉國恩表示，藥品從廠出來進入流通，再進入到醫療服務的機構去，所有的環節裡邊都可能形成藥價虛高。不能夠單兵突進地去解決某一個方面的問題。

3月11日，在十二屆全國人大五次會議“‘十三五’開局之年衛生計生改革發展”的主題發布會上，國務院醫改辦主任王賀勝介紹，2017年，全國所有公立醫院將全部取消藥品加成。

國家衛生計生委體改司公立醫院改革處處長甘戈在3月10日國家衛生計生委將舉行在線訪談中解讀城市公立醫院改革，指出，取消藥品加成，將公立醫院補償由服務收費、藥品加成收入和政府補助三個渠道改為服務收費和政府補助兩個渠道。一方面要加大政府投入，另一方面要調整醫療服務價格，使公立醫院通過醫療服務獲得合理收入，就是要讓醫務人員靠技術靠服務吃飯，而不是靠開藥、開檢查單增加收入。

北京帥先開展醫藥分開改革，3月22日發布《北京市醫藥分開綜合改革實施方案》。4月8日起，北京所有公立醫療機構都將取消挂號費、診療費，取消藥品加成，設立醫事服務費。

公立醫院從依靠銷售藥品轉為依靠提高服務效率和服務質量增加收入，破除公立醫院以葯補醫機制。

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 美國伊利諾伊州 Northbrook 市的 David Levy 患有先天性再生障礙性貧血，也叫先天性造血功能不全性貧血 (CDA)，這種罕見的血液疾病會逐漸損傷內臟，並導致過早死亡。Levy 到了 32 歲的時候，每二或三周輸入的血液量相當於將全身血液更換一遍。這種難以忍受的痛苦使他無法正常生活。現在，通過新型干細胞移植技術，Levy 被來自伊利諾伊大學醫院和衛生科學系統的醫生們治癒了。

        CDA 是一種遺傳性疾病，會導致身體無法產生足夠的紅細胞，而紅細胞是運輸氧氣的主要載體。如果組織和器官無法得到足夠的氧，那麼它們就會隨着時間的推移而遭到損傷從而最終衰竭。CDA 患者會經歷疲倦、衰弱、面無血色，甚至還有其他的併發症。這種罕見的疾病全世界每年有不到 1000 個病例。

        伊利諾伊大學血液學教授 Damiano Rondelli 博士說：“對於患有血液疾病的成年人來說，治療選擇常常受到限制，因為他們的病症並沒有嚴重到需要接受高風險的治療，或者他們的病症會嚴重到無法忍受在移植過程中使用的有毒性的藥物。”

        Levy 曾經了解到 Rondelli 的工作，並給 Rondelli 發了郵件，在這之前 Levy 已經絕望了。24 歲的時候，由於無法忍受的疼痛，Levy 必須從研究生院退學。在接下來的幾年中他沒有活動。他不能工作，不能上學，也無法與朋友聯繫。他所有的精力都集中到處理疼痛和恢復健康上。

        32 歲時，Levy 不再有脾臟，他的肝臟太大了，由於經常輸血，產生了嚴重的副作用，比如鐵中毒和心悸。

        Levy 說：“我受夠了疼痛，我很生氣甚至絕望，我太想要被治癒了。”

        為了治療他的疾病，典型的方法是通過干細胞移植來接管患者的骨髓，但在此之前需要接受化療和放療。然而 Levy 的病太嚴重了，無法接受化療和放療。Rondelli 和同事當時正在研究治療鐮狀細胞疾病的方法，此類患者也無法接受化療。這個方法看起來很適合 Levy，2014 年的時候他接受了干細胞移植。

        今年 35 歲的 Levy 說：“移植很困難，而且我還有併發症，但是現在我已經恢復正常了。現在時常還會感覺疼痛，並且由於多年來沒得到合適的治療，我的身體還會有些問題，但是我現在能獨立生活了。對我來說這是最重要的事。”

        接受移植手術之後，Levy 完成了他的心理學博士學位，現在正在一家行為健康醫院進行康復治療。目前為止沒有疾病複發的跡象，所以無論從哪點看，他的 CDA 已經被治癒了。

        Rondelli 說：“這種移植方法代表了一種適用於多種成年人先天性貧血症的安全療法，或許是目前唯一的可行方法。”

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   全面推進醫藥分開綜合改革，逐步理順醫藥體制矛盾和平衡各方利益，為公立醫院改善醫療服務創造了良好的條件;公立醫院积極改善醫療服務，本身也是新醫改的重要組成部分，有助於推動醫藥分開綜合改革措施全面落實。

        《北京市醫藥分開綜合改革實施方案》昨天起實施，全市3600餘家公立醫院醫藥分開綜合改革全面啟動。此次改革的主要內容包括，取消藥品加成和挂號費、診療費，設立醫事服務費;實施藥品陽光採購，降低藥品採購價格;規範基本醫療服務項目和價格，實施有升有降的調整等。昨天6時前，全市公立醫院完成醫改系統切換，實行新的藥品價格及醫療服務項目價格。(相關報道見04版)

        從北京醫改政策實施首日(昨天)的情況看，全市公立醫院按新醫改系統運行整體平穩。挂號需交醫事服務費，大型檢查費用降低，多家醫院推出一站式便民退費措施，社區醫院紛紛增加藥品儲備，建立缺貨藥品登記採購制度，這些措施讓患者感受到了費用有所減輕、看病更加方便等變化，也有患者因為暫時不理解、不適應而產生了一些疑慮。隨着醫改各項措施逐步落地，相信這些疑慮和問題會逐步得到緩解和解決。

        北京新醫改從醫藥分開這個重點和難點入手，通過在藥品價格、檢查費用、醫療服務價格、公立醫院經費保障、公共財政投入等環節做“加減法”，克服傳統醫藥衛生體制長期以來存在的一些弊端和困難，理順公立醫院運行機制中的各種阻滯和矛盾，協調平衡各級政府、職能部門、醫療機構、醫藥企業和患者等相關各方的利益。必須看到，在理順醫藥體制矛盾和平衡各方利益的過程中，公立醫院“以葯養醫”、“以醫牟利”和患者“看病難”、“看病貴”等問題將逐步淡出，取而代之的核心關鍵詞將是“醫療服務”——享受優質價廉、完備周到的醫療服務，將成為新醫改背景下患者最主要的需求，不斷改善醫療服務，提升醫療服務質量和水平，也就成為公立醫院的一項最重要的任務。

        3月22日北京市發布新醫改方案，3月28日市醫院管理局發布《2017年市屬醫院改善醫療服務行動計劃》，包括“指尖上的市屬醫院”、“全時段抽血、分時段檢查，少跑醫院少等候”、“中草藥送到家”、“醫院里的營養膳食處方”、“醫院里的精準導航”等18項改善醫療服務措施、35個服務項目。市醫管局負責人介紹，該計劃旨在推動市屬醫院在有序方便就醫上下功夫，在專業精細服務上下功夫，在質量安全提升上下功夫，通過改善環境、優化流程、提升質量、保障安全、促進溝通，進一步提升市屬醫院醫療服務水平，改善患者看病就醫感受，使醫改的紅利更多更廣泛惠及廣大患者。很顯然，與新醫改方案同時推出的改善醫療服務行動計劃，不只是為新醫改提供了一系列配套措施，更着眼於為新醫改提供有力的保障措施，使患者在緩解“看病難”、“看病貴”的同時，能夠獲得良好、安全的醫療服務。

        全面推進醫藥分開綜合改革，逐步理順醫藥體制矛盾和平衡各方利益，為公立醫院改善醫療服務創造了良好的條件;公立醫院积極改善醫療服務，不斷提升醫療服務質量和水平，本身也是新醫改的重要組成部分，有助於推動醫藥分開綜合改革措施全面落實。所以，北京市醫管局發布的改善醫療服務行動計劃，不但是新醫改背景下公立醫院改善醫療服務的標準，可以用來檢驗醫院改善醫療服務的成效，而且也是檢驗北京新醫改成效的一套重要指標。

        醫改與百姓利益息息相關，評價醫改成效關鍵要看百姓的實際感受——既包括“看病難”、“看病貴”是否得到了緩解，也包括是否享受到了滿意的醫療服務。北京新醫改能取得多大的成效，既要用實行醫藥分開，緩解“看病難”、“看病貴”來證明，也要用醫院改善醫療服務，提升醫療服務質量證明，后一方面工作甚至更加任重而道遠。

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